拉莫三嗪片

马来酸氟伏沙明片

拉莫三嗪。

化学名称:(E)-5-甲氧基-4'-三氟甲基苯戊酮-0-2-氨基乙基肟马来酸盐。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

MYLAN LABORATORIES SAS

H20140478

注册证号H20181117

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

1.抑郁症；2.强迫症。

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ...

口服。宜用水吞服，不应咀嚼。抑郁症：推荐起始剂量为每日50mg或100mg,睡前一次服用。常用有效剂量为每天100mg,可根据患者反应进行剂量调整采用间隔4~7天增加50mg的方式递增剂量，直至达到有效，每日剂量不得超过300mg。建议每日剂量大于150mg时，分两次给药。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。次抑郁发作缓解后，通常应继续服用抗抑郁药预防复发。本品用于预防抑郁症复发的推荐剂量为每日100mg。强迫症：成人:推荐起始剂量为每日50mg，睡前一次服用，服用3-4天。常用有效剂量为每日100mg一300mg,可根据患者反应进行剂量调整。应逐渐增量直至达到有效，每日剂量不得超过300mg。建议每日剂量大于150mg时，分2~3次服用。8发以上儿童和青少年推荐起始剂量为每日25mg,睡前次服用。常用有效剂量为每日50mg一200mg,可根据患者反应进行剂量调整。采用间隔4~7天增加25mg的方式递增剂量，直至达到有效，每日剂量不得超过200mg。建议每日剂量大于50mg时，分两次服用。如果两次给药剂量不等，应在睡前服用较大一次剂量。如已获得良好的治疗效果，则采用患者已调

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。

同其他药品一样，马来酸氟伏沙明可能有不良反应。如果您注意到发生说明书中没有提到的不良反应，请通知医生或药剂师。马来酸氟伏沙明治疗中最常见的不良反应是恶心，有时伴呕吐，服药2周后通常会消失。其它在临床研究中观察到的不良事件的发生频率如下所示，通常它们与疾病本身有关，不一定与本品相关。其余请详见说明书。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

1.抑郁症；2.强迫症。

曾有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周， 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：－拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。－同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状， 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见弥漫性血管内凝血(DI

1. 服药期间避免饮酒；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 肝肾功能不全患者应在医生指导下使用；4. 出现过敏反应应立即停药并就医；5. 儿童用药需遵医嘱。