拉莫三嗪片

盐酸氟桂利嗪胶囊

拉莫三嗪。

主要成份为盐酸氟桂利嗪。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

吉林玉仁制药股份有限公司

H20140478

国药准字H22020739

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后；耳鸣，脑晕；偏头痛预防；癫痫辅助治疗。

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ...

1.包括椎基地底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外同性眩晕，每日10-20mg(2-4粒)，2-8周为1疗程。2.特发性耳鸣者，10mg(2粒)，每晚1次，10天为1个疗程。3.间歇性跛行，每日10-20mg(2-4粒)。4.偏头痛预防，5-10mg(1-2粒)，每日2次。5.脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，氟桂利嗪每日5-10mg(1-2粒)。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。

有本药物过敏史，或有抑郁症病史时以及急性脑出血性疾病禁用。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后；耳鸣，脑晕；偏头痛预防；癫痫辅助治疗。

1.中枢神经系统的不良反应有：嗜睡和疲惫感为最常见。长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。锥体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍，强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。少数病人可出现失眠，焦虑等症状。2.消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。3.其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

曾有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周， 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：－拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。－同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状， 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见弥漫性血管内凝血(DI

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。2.严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。4.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。