拉莫三嗪片

甲钴胺胶囊

拉莫三嗪。

本品主要成份为甲钴胺，其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

山东仁和制药有限公司

H20140478

国药准字H20070279

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

单药治疗 12岁以上患者本药单药治疗的初始剂量是25 mg，每日一次，连服2周 ...

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

在本药作为单药治疗的试验中，不良反应的报导包括头痛、疲倦、皮疹、恶心、头晕、嗜睡和失眠。在临床双盲、添加试验中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的发生率高达10%，服用安慰剂的病人为5%。2%的病人因皮疹导致停止拉莫三嗪的治疗。这种皮疹在外观上一般是斑丘疹，通常在治疗开始的前8周出现，停用拉莫三嗪后消失。罕见的、严重的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解（Lyell综合征）已经有报道，后者会引发高死亡率。

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

拉莫三嗪片，适应症为癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗

本品适用于巨幼红细胞贫血维生素B缺乏症各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

1.过敏偶有皮疹发生(发生率<0.1％)，出现后请停止用药。2.其它偶有(发生率5％～0.1％)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

曾有皮肤不良反应的报告，一般发生在拉莫三嗪(利必通)开始治疗的前8周。大多数皮疹是轻微的和自限性的。但是，曾罕见严重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和毒性上皮坏死溶解(TEN)的报道(参见[不良反应])。严重皮疹如SJS综合征，在成人及12岁以上儿童的发生率约为1:1000。12岁以下儿童发生的危险高于成人。有研究表明12岁以下儿童发生皮疹且需住院治疗的比率为1:300～1:100 (参见[不良反应])。儿童最初发生的皮疹可能会被误认为是感染；在本品治疗的前8周， 如果儿童出现皮疹和发热症状医生应该考虑有药物反应的可能性。此外，发生皮疹总的危险性与下列因素很有关系：－拉莫三嗪的初始剂量太高和随后增加的剂量超过推荐剂量(参见[用法用量])。－同时应用丙戊酸钠(参见[用法用量])。出现皮疹的所有病人(成人和儿童)都应迅速被评估，并立即停用拉莫三 嗪，除非可确诊皮疹与此药无关。也有报告认为皮疹是过敏综合征的一部分，伴有多种形式的全身症状， 包括发热、淋巴腺病、颜面水肿和血液及肝的异常。这种综合征引起临床反应的严重程度有很大区别；罕见弥漫性血管内凝血(DI

1.久服用无效者，不必长期服用。2.长期汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用。3.本品见光易分解故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中取出后应立即服用。4.若出现皮疹等过敏反应时应立即停止给药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。