安乃近片

美洛昔康分散片

本品主要成份安乃近。分子式：C13H16N3NaO4S·H2O分子量：351.36。

本品活性成份为美洛昔康。 ?化学名称：2-甲基-4-羟基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物 ?分子式：C14H13N3O4S2? ?分子量：351.42

河北凯威制药有限责任公司

江苏亚邦强生药业有限公司

国药准字H13022334

国药准字H200101085

本品用于高热时的解热，也可用于头痛?偏头痛?肌肉痛?关节痛?痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

本品为非甾体抗炎药（NSAlD）,适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗.

口服。1.成人常用量：一次0.5～1g，需要时服1次，最多一日3次。2.小儿：按体重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

类风湿性关节炎：一日15mg（2片），根据治疗后反应，剂量可减至一日7.5mg（...

对本品或氨基比林有过敏史者禁用。

据国外研究资料报道： 以下罗列的不良反应系在美洛昔康分散片给药后发生，然而它们的发生频率是根据临床试验记录结果，而无论与美洛昔康分散片用药是否有因果关系。这些信息是基于对3750个病人进行的超过18个月的临床试验得到的，病人每日口服美洛昔康片剂或胶囊剂剂量为7.5或15毫克。（治疗用药的平均时间为127天）。 1.胃肠道的： 频率超过1%：消化不良，恶心、呕吐、腹痛、便秘、胀气、腹泻。 频率介于0.1%和1%之间：短暂的肝功能指标异常（如转氨酶或胆红素升高）。食道炎、胃十二指肠溃疡，隐伏或肉眼可见的胃肠道出血。 频率小于0.1%：胃肠道穿孔，结肠炎。 2.血液的： 频率超过1%：贫血； 介于0.1%和1%之间：血细胞计数失调，包括白细胞分类计数，白细胞减少和血小板减少，同时使用潜在的骨髓毒性药物，特别是氨甲喋呤，是导致出现血细胞减少的一个因素。 3.皮肤病学的： 频率超过1%：瘙痒、皮疹； 介于0.1%和1%之间：口炎、荨麻疹； 小于0.1%：感光过敏。 4.呼吸道： 频率小于0.1%：已有报道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康分散片之后有个体出现急性哮喘。 5.中枢神经系统

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠及哺乳期妇女忌用。 儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献. 老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献.

本品用于高热时的解热，也可用于头痛?偏头痛?肌肉痛?关节痛?痛经等。本品亦有较强的抗风湿作用，可用于急性风湿性关节炎，但因本品有可能引起严重的不良反应，很少在风湿性疾病中应用。

本品为非甾体抗炎药（NSAlD）,适用于类风湿性关节炎，疼痛性骨关节炎（关节病、退行性骨关节病）的治疗.

本品对胃肠道的刺激虽较小，但可引起以下各种不良反应:

本品为烯醇酸类非甾体抗炎药(NSAID)，具有较强的消炎、止痛、解热作用。详见说明书。

1.本品与阿司匹林有交叉过敏反应。 2.本品一般不作首选用药，仅在急性高热、病情急重，又无其他有效解热药可用的情况下用于紧急退热。 3.本品用药超过1周时应定期检查血象，一旦发生粒细胞减少，应立即停药。 孕妇及哺乳期妇女用药：安乃近的代谢产物可进入乳汁。孕妇及哺乳期妇女不宜应用。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。 2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。 3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有瞀示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。 4.针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取