复方莪术油栓

聚甲酚磺醛溶液

本品为复方制剂，每枚含：硝酸益康唑50mg、莪术油0.2ml、冰片3mg。

?本品主要成份为聚甲酚磺醛。 ?化学名称:亚甲基二(羟基甲基苯磺酸)聚合物 ?分子式:[C8H8O4S]n ?分子量:(200.212)n

华润三九(唐山)药业有限公司

Takeda GmbH

国药准字H20033157

进口药品注册证号H20140836

本品用于治疗白色念珠菌阴道感染，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，宫颈糜烂

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

阴道给药，一次1粒，每日1次;重症每日2次，或遵医嘱。6次为一疗程。推荐治疗方案: 1.术前用药:一天2次，于及次晨各1枚，连用1周。 2.各种阴道炎症:霉菌性、滴虫性、老年性、急性、细菌性等阴道炎症，一天1次，一次1枚，6天为一疗程，坚持使用两个疗程。临床症状严重者，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天为一疗程，坚持使用两个疗程。 3.宫颈糜烂:Ⅰ度宫颈糜烂，一天1次，每次1枚，6天为一疗程，坚持使用2个以上疗程。Ⅲ度宫颈糜烂(或颗粒型)，一天1次，每次1枚，症状重者一天2次，每次1枚，6天为一疗程，坚持使用3-4个疗程以上。Ⅲ度宫颈糜烂(或乳头型)，一天2次，于每晚及次晨各1枚，6天为一疗程，坚持使用5-7个疗程。乳头型合并宫颈腺体囊肿者，可采用碘酒(0.5%)局部消毒，用穿刺针头刺破囊肿壁，使液体流出后使用本品，一天2次，一次1枚，坚持用药5-7个疗程。

1.妇科：用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液应按1：5的比例以水稀释,而用于局部涂抹...

1.对其他咪唑类药物过敏者禁用。2.妊娠3个月内妇女及哺乳期妇女禁用。

用药初期，极个别病例会会产生局部刺激症状，但会很快消失，少有肛门下坠感，当治疗口腔病变时，请注意其高酸性可能损伤牙釉质。

孕妇及哺乳期妇女用药：） 孕妇及哺乳期妇女用药：怀孕期间，特别是妊娠晚期，任何宫颈内治疗均应避免，宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行。聚甲酚磺醛亦不例外，此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害，尽管动物试验表明此药无任何致畸作用，但人体试验的结果尚未获得，人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。 儿童用药：尚缺乏本品对儿童用药的有效性和安全性研究资料。 老年用药：尚缺乏本品对老年患者用药的有效性和安全性研究资料。

本品用于治疗白色念珠菌阴道感染，霉菌性阴道炎，滴虫性阴道炎，宫颈糜烂

1.妇科：用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染（如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多）、外阴瘙痒、及使用子宫托造成的压迫性溃疡、宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合；还可用于乳腺炎的预防（乳头皲裂的烧灼） 2.外科与皮肤科：用于皮肤伤口与病变的局部治疗（如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等）,能够加速坏死组织的脱落,止血和促进愈合过程及用于尖锐湿疣的治疗。 3.耳鼻喉科：用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。

仅个别患者反应恶心及局部有烧灼感，停药即消失。

1.药理作用：聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺 酸聚合物，其链长短不一。本品溶液的PH为0.6， 经1:200稀释后PH 升至2.0。 作用与作用机制：抗细菌、真菌和原虫感染；选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变 性、脱落，但对正常鳞状上皮无作用；通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而 起到止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用，包括革兰氏阳 性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌，尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 2.毒理研究： 50多年的临床经验证明。聚甲酚醛局部使用无毒性。 急性毒性：小鼠的LD50及静脉给药后为360mg/kg口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍，大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。 慢性毒性：对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月，未发现相关的毒性作用。对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛（4％，11％和36％）涂抹，只引起一过性的皮肤发红，最多持续到第三次涂抹就会消失

1.本品为外用药，禁止入口。2.遇夏日高温，药栓若有变软现象，请在低温条件下放置一会儿，将方便您的使用。

1.本品可促进坏死组织从病灶处脱落，有时甚至是大片脱落，此时亦无需惊恐。这是聚甲酚磺 醛作用所致。脱落组织应予清除，以免发生刺 激。 2 治疗期间避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患处。 3.行经时应停止用药。 4.注意防止本品与眼部接触！如果眼部与本品接 触，必须立即用水彻底冲洗；如有必要，请咨 询眼科医生。 5.如果棉织物及皮革与本品接触后，必须在制剂 未干前立即用水洗净。所有治疗用具使用后均 应在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氢钠）。 6.本品不能吞咽，如果发生误吞，必须立即饮用 大量水，并咨询医生。 7.使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良 反应，请咨询医生。 8.同时使用其他药品，请告知医生。 9.避免儿童接触。