复方氟尿嘧啶口服溶液

罗氏盐酸厄洛替尼片

本品主要成分为氟尿嘧啶﹑人参多糖

本品主要成份为盐酸厄洛替尼。

华润三九(唐山)药业有限公司

上海罗氏制药有限公司

国药准字H13023412

国药准字J20170030

本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

口服。一个疗程总量按氟脲嘧啶计算为5～7.5g，每日口服40～80mg，可分2次服用。一个疗程结束后休息1～2周，继续第二疗程。

谨遵医嘱

因由猝死危险。发生心血管反应（心率失常、心绞痛、ST.段改变）的患者禁用。

副作用包括皮疹、腹泻、肝功能异常、疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、感染等。

本品用于消化道癌症(结肠癌、直肠癌、胃癌)、乳腺癌、原发性肝癌等癌症的治疗。

本品可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者，结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益，因此不推荐用于上述情况的一线治疗。

1.本品毒副作用较大。恶心、食欲减退或呕吐,一般剂量多不严重,偶见口腔粘膜炎或溃疡,腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后,2～3周内达最低点,约在2～4周后恢复正常),血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 2.长期应用可导致神经系统毒性及骨髓抑制。 3.偶见用药后心肌缺血,可出现心绞痛和心电图的变化。

1.服用本药时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物。 2.老年人﹑肝肾功能不全及以往用过化疗或放射治疗者,特别是骨髓抑制者,剂量应减少。 3.如发生经证实的心血管反应(心律失常,心绞痛,ST段改变)则氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危险。 4.本品为混悬型制剂,用前振摇均匀。 5.如需大剂量用药,请在医生指导下进行。 6.服用2个疗程后进行复查一次。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者需调整剂量；3. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用；4. 定期监测肝功能；5. 出现严重皮疹或腹泻时需停药。