弹性酶肠溶片

双环醇片

本品主要成份弹性酶。

本品主要成份为双环醇。

常州千红生化制药股份有限公司

北京协和药厂

国药准字H20045929

国药准字H20051712

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

本品口服，一次300～600单位，一日3次。

口服，成人常用剂量一次25mg，必要时可增至50mg，一日3次，最少服用6个月或...

尚不明确。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见（发生率<0.5%）皮疹、头晕、腹胀、恶心，极个别（发生率<0.1%）出现头痛、血清氨基转移酶升高、睡眠障碍、胃部不适、血小板下降、一过性血糖血肌升高、脱发。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚无本品对孕妇及哺乳期妇女的研究资料，同其它药物一样，应权衡利弊，谨慎使用。 儿童用药：12岁以下儿童的最适剂量遵医嘱。 老年用药：70岁以上老年患者的最适剂量尚待确定。

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀﹑食欲不振等，尚可见肝区痛﹑口干﹑嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。

药理作用 双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遗传毒性：双环醇Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。 2.有肝功能失代偿者如胆红素明显升高、低白蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病及肝肾综合征慎用或遵医嘱。