弹性酶肠溶片

替比夫定片

本品主要成份弹性酶。

活性成分: 替比夫定。

常州千红生化制药股份有限公司

北京诺华制药有限公司

国药准字H20045929

国药准字H20070028

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

本品口服，一次300～600单位，一日3次。

详见说明书。

尚不明确。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：替比夫定可以亿泌到大鼠的乳汁中，但未对替比夫定对孕妇和HBV母婴传播的影响进行研究;目前尚不知道替比夫定是否会分泌到人的乳汁，所以哺乳期妇女使用本品应避免授乳。详见内包装说明书。 儿童用药：替比夫定在16岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜于儿童和青少年。 老年用药：替比夫定在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。考虑到老年人由于各种并发症造成的肾功能损伤，在使用本品时，应监测患者的肾功能并相应调整药物的剂量和用法。

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。 本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的，慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。

偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀﹑食欲不振等，尚可见肝区痛﹑口干﹑嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。

本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。

详见说明书。