地氯雷他定片

同仁堂(拨云退翳丸)

本品主要成份为地氯雷他定。化学名称：8-氯-6，11-二氢-11-（4-亚哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化学结构式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

密蒙花、蒺藜（盐炒）、菊花、木贼、蝉蜕、荆芥穗、蔓荆子、薄荷、当归、川芎、黄连、甘草等十七味。

深圳市海滨制药有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

国药准字H20020091

国药准字Z11020900

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

散风明目，消障退翳。用于目翳外障，视物不清，隐痛流泪。

成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

口服，一次1丸，一日2次。

本品主要不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口千、乏力、偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。

孕妇禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。儿童用药：地氯雷他定对12岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。老年用药：尚不明确。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

散风明目，消障退翳。用于目翳外障，视物不清，隐痛流泪。

尚不明确

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

1.忌辛辣食物。2.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。3.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、脾虚便溏者应在医师指导下服用。4.服药3天症状无缓解，应去医院就诊。5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将拨云退翳丸放在儿童不能接触的地方。9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。