双氯芬酸钠滴眼液

盐酸奥洛他定滴眼液

本品主要成份为：双氯芬酸钠?；疲?-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

本品活性成份为盐酸奥洛他定，其化学名称:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氢二苯并[b,e]氧杂草-2-乙酸盐酸盐。

永光制药有限公司

齐鲁制药有限公司

国药准字H20044733

国药准字H20183099

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

一日4～6次，一次1滴；眼科手术用药：术前3、2、1和0.5小时各滴眼一次，一次1滴。白内障术后24小时开始用药，一日4次，持续用药两周；角膜屈光术后15分钟即可用药，一 日4次，持续用药三天。

推荐剂量为患眼每次1-2滴，每日2次，间隔6- 8小时以上。

眼局部不良反应：大量的临床试验报导，15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼烧感，在白内障的临床试验中，接受双氯芬酸钠滴眼液治疗的患者大约有28%会导致角膜炎，并且绝大多数病例发生在药物治疗前期，15%的患者会引起眼内压升高，大多数病例发生在手术后和药物治疗前期。另外还会引起其它的眼疾病，比如眼房反应及眼睛过敏。全身不良反应：1%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液及0.5%的患者在应用安慰剂时会出现恶心和呕吐。对照组与安慰剂组的病毒感染率均1%。

已有报告，用药后头痛的发生率为7%。下列不良反应已有报告，发生率小于5%:乏力，视力模糊，烧灼或刺痛感，感冒综合征，眼干，异物感，充血，过敏，角膜炎，眼睑水肿，恶心，咽炎，瘙痒，鼻炎，鼻窦炎及味觉倒错。相当-部分的不 良反应和疾病本身的症状相似。

孕妇及哺乳期妇女用药：在动物致畸研究中，给小鼠用药量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未发现致畸作用，尽管这些量已经达到对母体和胎儿产生毒性。大鼠母体对双氯芬酸钠的毒性表现为难产，妊娠延长，胎儿体重、生长和成活率下降。已经显示，双氯芬酸钠可透过大鼠和小鼠的胎盘屏障。但目前尚无在人体的研究报告，因为动物试验和人体试验所受的影响因素不一样，因此如果不是十分明确的情况下，孕妇应慎用。因为本品具有前列腺素的抑制作用，可影响胎儿的心血管系统，因此孕妇应避免使用。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠:妊娠类别C:在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用。然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的93, 750倍时;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推荐用量的62, 500倍时，胎儿成活率下降。在孕妇方面尚无适当的对照研究。因为动物研究并不总和人的反应一样，当本品对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时，孕妇可用此药。哺乳期妇女:口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定?；共恢姥劬植康斡煤笫欠窕嵊凶愎涣康娜砦?，以致在母乳中可测到药物。不管怎样，哺乳的母亲用本品时应谨慎。儿童用药：尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于治疗葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治疗眼内手术后、激光滤帘成形术后或各种眼部损伤的炎症反应，抑制白内障手术中缩瞳反应；用于准分子激光角膜切削术后止痛及消炎；春季结膜炎、季节过敏性结膜炎等过敏性眼病，预防和治疗白内障及人工晶体术后炎症及黄斑囊样水肿，以及青光眼滤过术后促进滤过泡形成等。

用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状。

1.本品仅限于滴眼用。 2.本品可妨碍血小板凝聚，有增加眼组织术中或术后出血的危险，建议以下人群在应用双氯芬酸钠滴眼液时应注意，一是有出血现象的外科手术患者，另一种是正在使用其它可能延长出血时间药物的患者。 3.双氯芬酸钠禁用于戴接触镜及对本品过敏者，戴亲水软镜者会引起眼睛的发红及刺痛。

1. 避免与眼睛以外的部位接触；2. 滴眼后闭眼几分钟以促进吸收；3. 用药期间如出现过敏反应应立即停药；4. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用。