法莫替丁钙镁咀嚼片

琥珀酸普芦卡必利片

本品为复方制剂，其成分为：每片含法莫替丁10mg、碳酸钙800mg和氢氧化镁165mg。

活性成分：琥珀酸普芦卡必利。

江苏豪森药业集团有限公司

Janssen Cilag S.p.A.

国药准字H20080191

注册证号H20171241

用于成人及12岁以上儿童缓解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼热（烧心）等症状。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

口服，嚼碎后服用，于症状发作时嚼服1片，24小时内不超过2片。

用法：口服。可在一天中任何时间服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。...

对本品有过敏史者禁用；严重肝肾功能不全者禁用；吞咽困难者禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期间使用本品的临床经验有限。尽管在临床研究中发现有自然流产的病例，但由于同时存在其它危险因素，尚不能确定本品与自然流产之间的相关性。动物研究中，未发现本品对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩及出生后发育有直接或间接的有害影响。不建议在妊娠期间使用本品。育龄女性在使用本品期间应采用有效的避孕方法。 普芦卡必利会在母乳中分泌。预计在治疗剂量下服用本品时，母乳喂养对新生儿/婴儿没有影响。但由于缺乏人体数据，不建议在哺乳期间使用本品。 动物研究显示本品对男性或女性生育力没有影响。 儿童用药：目前

用于成人及12岁以上儿童缓解由于酸性消化不良和胃酸引起的胃痛、反酸、胃灼热（烧心）等症状。

用于治疗成年女性患者中通过轻泻剂难以充分缓解的慢性便秘症状。

少数患者可有头痛、头晕、失眠、便秘和腹泻；偶有皮疹、荨麻疹等；罕见食欲不振、白细胞减少、轻度一过性转氨酶升高、心跳加快、血压升高、颜面潮红及月经不调等。

详见说明书。

1、本品如连续使用7天，胃痛等症状未缓解或消失请咨询医师或作进一步检查。2、本品不要与其它制酸剂或抗酸剂合用。3、24小时内药量不超过2片。4、肝肾功能不全者慎用。5、当药品性状发生改变时禁止使用。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.使用力洛治疗之前，需要彻底了解患者病史及检查情况，以排除继发性原因导致的便秘，并确定患者在至少6个月时间内使用轻泻剂而无法达到充分缓解。 2.虽然轻泻剂在关键性临床试验中被用作临时急救缓解性用药，但尚未评估力洛联合轻泻剂的安全性和有效性。 3.力洛的有效性和安全性仅在慢性功能性便秘治疗中得到证明。尚未评估力洛用于存在继发原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括内分泌疾病、代谢性疾病和神经性疾病引起的便秘，因此不建议这些患者使用力洛。尚未证实力洛对药物相关性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿 片类药物导致的继发原因的便秘，因此不建议此类患者使用力洛。 4.肾脏排泄是力洛清除的主要途径。建议严重肾功能障碍患者的给药剂量降为1 mg。 5.未对力洛在患有严重及临床不稳定的伴随疾病的患者（如肝脏、心血管或肺脏疾病、神经或精神疾病、癌症或AIDS及其他内分泌疾病）进行研究。当向这些患者处方力洛时，应该谨慎。应特别慎用于有心律失常或缺血性心血管病病史的患者。 6.如果患者用药期间出现心悸，应予以适当处理。 7.使用力洛时，如发生严重腹泻，口服避孕药的效果可能会降低，建议采取其它避孕方法，以预防