孚来迪(瑞格列奈片)

齐致平(二甲双胍格列齐特片)

主要组成成分瑞格列奈。

本品为复方制剂，其组分为每片含盐酸二甲双胍250mg与格列齐特40mg。

江苏豪森药业集团有限公司

福建省龙华药业有限责任公司

国药准字H20103638

国药准字H20052025

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且鹊核匾览敌裕┗颊?。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用；对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，本品可作辅助治疗。

瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg（1片），以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为0.5mg（1片）。最大的推荐单次剂量为4mg(8片)，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg（32片）。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

口服，成人开始一次0.25g，一日2~3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1g~1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

以下情况禁用：1.已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。2.Ⅰ型糖尿病患者（胰岛素依赖型，IDDM），C-肽阴性糖尿病患者。3.伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。4.妊娠或哺乳妇女。5.12岁以下儿童。6.严重肾功能或肝功能不全的患者。7.与CYP3A4抑制剂或诱导剂合并治疗时。

1肾脏疾病或下列情况禁用本品：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症引起的肾功能障碍（血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。 2需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 3严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。 4已知对盐酸二甲双胍过敏。

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的Ⅱ型糖尿?。ǚ且鹊核匾览敌裕┗颊摺Ｈ鸶窳心纹捎攵姿液嫌?。与各自单独使用相比，二者合用对控制血糖有协同作用。

主要用于成年性糖尿病无酮尿者，血糖未能降低至正常值的糖尿病患者可与本药合并使用；对依赖胰岛素而疗效不显著的肥胖症者，本品可作辅助治疗。

同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈片可能发生以下不良反应：1.低血糖这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。2.视觉异常已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在治疗开始时。只有极少数病例报告瑞格列奈片治疗开始时发生上述的视觉异常，但在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈片的病例。3.胃肠道临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服降血糖药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。4.肝脏酶系统个别病例报告用瑞格列奈片治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝功能酶指标升高而停止治疗的病人极少。5.过敏反应可发生皮肤过敏反应，如瘙痒、发红、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

用药初期，能引起恶心、呕吐、粪便稀薄及腹泻等胃肠道不适，如改为饭中或饭后服用，可见缓解。罕见贫血、血管炎和肺炎。极少诱发乳酸性酸中毒，但仍列为禁忌证。

1.妊娠期和哺乳期用药尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此怀孕期和哺乳期妇女禁用瑞格列奈片。2.同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样，瑞格列奈片也可致低血糖。3.与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖，则不能再用口服降血糖药控制血糖，而需改用胰岛素治疗。4.在发生应激反应时，如发烧、外伤、感染或手术，可能会出现高血糖。5.瑞格列奈片尚未在肝功能不全的患者中进行过研究。也未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。6.与其它口服降血糖药一样，患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

1西咪替丁可减少二甲双胍的肾排出。 2琼脂类可减少二甲双胍的吸收。 3定期检查肌酐、肝功能及尿酮规格：每片含40mg格列齐特,250mg盐酸二甲双胍体。 4当外科手术及使用碘剂X线摄影检查时，应告诉医生正在服用本药。