右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

每毫升含 右旋糖酐-70（Dextran-70） 1mg(0.1%) 羟丙基甲基纤维素-2910 3mg(0.3%) Polyquaternium-1 0.01mg(0.001%) 硼酸钠、氯化钠、氯化钾等

活性成分：曲伏前列素。

s.a.ALCON-COUVREUR n.v.

ALCON CUSI, S.A.

H20100193

注册证号H20181024

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

根据病情需要滴眼,每次1-2滴。

推荐用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。剂量不能超过每天1次，因为频繁使用会降低药物的降眼压效应。本品的降眼压作用大约在用药2小时后开始出现，在12小时达到最大。本品可以和其它眼局部用药一起用于降眼压。同时使用不止一种眼药时，每种药物的滴用时间至少间隔5分钟。

使用该滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、过敏反应、视力模糊、眼部干燥和不适。

在研发曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）的2项临床试验中，201例患者使用本品达3个月。均未发现与本品相关的严重眼部或全身不良反应。报道的与曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）治疗相关的最常见不良反应是眼充血(18.9%)，包括眼部或结膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血终止参与临床研究。 以下不良反应被评定为与治疗相关（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存剂）单药治疗），并按照以下惯例分类：很常见（1/10），常见（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕见1/10000)。在每个频率分组中，不良反应按照严重程度降序排列。（详见说明书） 在以前曲伏前列素滴眼液作为单药治疗的临床试验中未报告的，根据上市后的经验又见如下不良反应： 眼部：黄斑水肿（见【注意事项】）。 全身：心动过缓、心动过速、哮喘加重、眩晕、耳鸣、前列腺抗原升高、毛发生长异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：育龄女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否则育龄女性不得使用本品（见[药理毒理]）。妊娠曲伏前列素对孕妇和/或胎儿/新生儿存在有害的药理作用。除非有明确的必要性，否则孕妇不应使用本品。哺乳期尚不清楚来自滴眼液中的曲伏前列素是否会在乳汁中分泌。动物试验表明，曲伏前列素及其代谢物会在乳汁中分泌。不推荐哺乳期妇女使用本品。儿童用药：低于18周岁的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在获得进一步数据之前，不建议这些患者使用本品。老年用药：老年患者与成年患者在疗效和不良反应方面总体上无明显差别。

减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。

降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压，这些患者对使用其它降眼压药不耐受或疗效不佳（多次给药后不能达到目标眼压）。

本品适应于减轻眼部干燥引起的灼热、刺激感等不适症状,保护眼球免受刺激。减轻由于暴露于风沙或阳光下造成的眼部不适。本品为拟天然泪液的灭菌滴眼液,具有天然泪液的性质,能与泪液结合,作用温和,迅速及持续地缓解眼球干燥、过敏及刺激性症状,并可替代泪膜,消除眼球灼热、疲劳及不适感。 滴眼液采用安全、无过敏的POLYQUAD(Polyquaternium-1)作保存剂,并具有中性、低粘度及等张性,可保持上皮细胞正常生长。

使用该滴眼液可能引起的副作用包括眼部刺激、过敏反应、视力模糊、眼部干燥和不适。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 避免与眼睛以外的部位接触；3. 使用后如出现不适或视力下降，应立即停药并咨询医生；4. 定期检查眼压；5. 与其他药物合用前请咨询医生。