盐酸二甲双胍缓释片

奥利司他胶囊

本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐。分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63

本品每粒胶囊内含奥利司他0.12克。辅料为：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、滑石粉。

默克制药（江苏）有限公司

DelpharmMilanoS.r.l.

国药准字J20171052

国药准字HJ20171188

1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磷脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

口服，进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次，一次2片(0.5g)，晚餐时服用，根据血糖和尿糖调整用量，每日最大剂量不超过8片(2g)如果每日一次，每次8片(2g)不能达到满意疗效，可改为每日二次，每次4片(1g)。

成人：餐时或餐后1小时内口服1粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪，则可省略一次服药。

部分病人口服本品后有胃肠道不适，如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热，以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

1.18岁以下儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。2.对奥利司他或药物制剂中任何一种成份过敏的患者禁用。3.慢性吸收不良综合征、胆汁郁积症患者禁用。4.器质性肥胖患者（如甲状腺机能减退）禁用。5.器官移植者以及服用环孢霉素患者禁用。奥利司他会干扰抗移植排斥反应的药物。6.未超重者禁用。

孕妇及哺乳期：目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究，本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确，因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄，因此，哺乳期妇女如必须使用，应停止授乳。 儿童：本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 老人：老年患者随着年龄的增大，肾功能会出现生理性的减退，因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品，除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

1.本品作为单独治疗，建议联合饮食和运动疗法，达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磷脲类药物和胰岛素联合使用，以控制成人血糖。

用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。

1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中，由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒，这是一种罕见而严重的代谢性并发症，一旦发生，则会导致生命危险，因此对服用本品的患者，应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准，从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2. 本品禁止嚼碎口服，应整片吞服，并在进食时或餐后服用。 3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时，患者应暂时停止服用本品，因为这可能导致急性肾功能改变。 4. 本品与磺脲类药物合用时，可引起低血糖，应监测患者血糖情况。 5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用，故应调整剂量。 6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7. 部分病人发现在临床无症状的情况下，维生素B12的水平低于正常值，这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收，可能导致贫血，虽然可能性很小，但仍建议监测血象，患者至少每年检查一次血液学参数。 8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响，易致乳酸性酸中毒发生，因此，服用本品时应尽量避免饮酒。 9. 发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。 10.本

详见说明书。