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盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍缓释片

盐酸二甲双胍缓释片

处方药 医保乙类 进口

通用名称:盐酸二甲双胍缓释片

批准文号:国药准字J20171052

生产企业: 默克制药(江苏)有限公司

功能主治:1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磷脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。

温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息
盐酸二甲双胍缓释片
盐酸二甲双胍缓释片
达格列净片
达格列净片
主要成分

本品主要成份为盐酸二甲双胍。化学名称:1,1-二甲基双胍盐酸盐。分子式:C4H11N5·HCl分子量:165.63

本品活性成份为达格列净。

生产企业

默克制药(江苏)有限公司

阿斯利康制药有限公司

批准文号

国药准字J20171052

国药准字J20170040

说明
作用与功效

1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磷脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。

在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

用法用量

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次2片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过8片(2g)如果每日一次,每次8片(2g)不能达到满意疗效,可改为每日二次,每次4片(1g)。

推荐起始剂量为5mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5...

副作用

部分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

详见说明书。

禁忌

孕妇及哺乳期:目前尚未在孕妇进行充分、严格对照的临床研究,本品在孕妇使用的疗效和安全性尚不明确,因此孕妇禁用本品。盐酸二甲双胍可通过乳汁排泄,因此,哺乳期妇女如必须使用,应停止授乳。 儿童:本品在儿童中临床安全性和有效性尚未证实。 老人:老年患者随着年龄的增大,肾功能会出现生理性的减退,因此需注意剂量的选择及定期检查肾功能。通常对老年患者不应接受最大剂量的本品治疗。对80岁以上的老年患者不应使用本品,除非其肌酐清除率显示其肾功能确实没有降低。

孕妇及哺乳期妇女用药:在妊娠妇女中没有适当和对照良好研究。妊娠期间只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。 儿童用药:尚不明确。 老年用药:与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

成分

1.本品作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达到控制2型糖尿病血糖作用。2.本品可以与磷脲类药物和胰岛素联合使用,以控制成人血糖。

在饮食和运动基础上,本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

药理作用

达格列净通过抑制钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)——肾内的一种使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白质——而发挥作用。这使得多余的葡萄糖通过尿液被排除体外,从而在不增加胰岛素分泌的情况下改善血糖控制。使用这种药物要求患者的肾功能正常,中至重度肾功能不全患者禁用该药。本品单用或与二甲双胍、吡格列酮、格列美脲、胰岛素等药物联合使用,可以显著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖,不良反应发生率与安慰剂相似,低血糖风险低,可减轻体重。 达格列净的疗效与二肽基肽酶抑制剂等数种新型降糖药物相当,而且可轻度降低血压和体重。该药有5mg和10mg两种片剂可供选择,可单独使用或与包括胰岛素在内的其他糖尿病药物联用。

注意事项

1. 在使用盐酸二甲双胍的病人中,由于盐酸二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。 2. 本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。 3. 当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。 4. 本品与磺脲类药物合用时,可引起低血糖,应监测患者血糖情况。 5. 本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。 6. 应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。 7. 部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是盐酸二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液学参数。 8. 本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。 9. 发生皮疹等过敏性反应者应停止使用本品。 10.本

1.低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 2.肾功能受损:治疗期间监视肾功能。 3.低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 4.生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。 5.LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。 6.膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 7.大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

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