复方土槿皮酊

普瑞巴林胶囊

土槿皮、苯甲酸、水杨酸。辅料为：乙醇。

普瑞巴林

广西南宁百会药业集团有限公司

重庆赛维药业有限公司

国药准字Z45021102

国药准字H20130064

杀菌，止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

成人部分性癫痫发作的添加治疗。

外用。涂患处，一日1～2次。

普瑞巴林适于餐前或者餐后口服。当确定停用普瑞巴林时，应在一周内缓慢将剂量减至最低。普瑞巴林添加治疗成人部分性癫痫发作的有效剂量为150~600mg/天，分2~3次服用。普瑞巴林的疗效和不良反应与剂量相关。推荐起始剂量为150mg/天。根据患者对普瑞巴林的应答和耐受性，日剂量可最大增至600mg。（其他详见说明书）

儿童、孕妇禁用。水疱型、糜烂型手足癣禁用。

对普瑞巴林或处方中任何成分过敏的患者禁用。

杀菌，止痒。适用于趾痒、皮肤滋痒、一般癣疾。

成人部分性癫痫发作的添加治疗。

尚不明确

普瑞巴林在上市前开发期间，各种患者群体交叉的所有对照和非对照的临床试验中，有10000多患者服用普瑞巴林，其中大约5000例服用6个月或6个月以上，3100多例服用1年以上，1400多例至少服用2年。添加治疗成人部分性癫痫发作的对照临床试验导致停药的不良反应在添加治疗癫痫的临床试验中，普瑞巴林组和安慰剂组因不良反应停药的比例分别为15%和6%。普瑞巴林组导致停药的常见不良反应包括头晕（6%）、共济失调（4%）、嗜睡（3%）；在安慰剂组中，上述导致停药的不良反应的发生率小于1%。普瑞巴林组发生率至少为1%的其他不良反应（发生率约为安慰剂组的两倍）包括：无力、复视、视力模糊、思维异常、恶心、震颤、眩晕、头痛和思维混乱（各导致停药为2%或更少）。最常见不良反应表2列出了所有与剂量有关的不良反应，普瑞巴林组的发生率至少为2%。剂量相关性的界定标准为：600mg/天普瑞巴林组不良反应的发生率至少比安慰剂和150mg/天组高2%。在这些试验中，758例患者服用普瑞巴林12周，294例患者服用安慰剂12周。因为患者至少服用1~3种其他抗癫痫药物，不能确认下述不良反应仅归于普瑞巴林，还是归于普瑞巴林与其他药物合用。在这些试验中，普瑞巴林所致不良反应均为轻度或者中度。

1.本品为外用药，禁止内服。2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。3.本品有较强的刺激性和腐蚀性，切勿接触眼睛、口腔等黏膜处。皮肤破溃处禁用。禁用于面部皮肤和其他部位粘膜。使用时应注意对周围正常皮肤的保护。用后密封贮藏。本品避免与铁器接触。4.哺乳期妇女慎用。因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒，不属本品适应范围。5.本品不适用于糜烂型脚湿气及伴有继发感染（化脓）者。6.涂药部位如有烧灼感，瘙痒加重或红肿，应停止使用，洗净，必要时向医师咨询。7.本品对皮肤有一定刺激性，用于股癣时特应注意，不宜使药液接触到阴囊、外阴等皮肤细薄处，较长时间使用可使皮肤剥脱。8.用药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.对本品及酒精过敏者禁用，过敏体质者慎用。10.本品性状发生改变时禁止使用。11.请将本品放在儿童不能接触的地方。12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.正如所有的抗癫痫药物一样，应该逐渐地停用普瑞巴林，以便尽量减小癫痫患者增加发作的可能性。突然或快速停药可引起失眠、恶心、头痛或腹泻，若要停用普瑞巴林，应该用一周以上的时间逐渐减小剂量而至停止。2.普瑞巴林可引起血管性水肿并可伴有面部、嘴(嘴唇、齿龈、舌)、颈(咽、喉)肿胀，上述症状可引起致命性呼吸困难。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。3、普瑞巴林可引起过敏反应，如气喘、呼吸困难、皮疹、麻疹和疱疹。若出现上述症状患者应立即停药并采取医疗措施。4.普瑞巴林可能增加自杀想法和行为的风险，应当警惕消沉症状的出现或恶化、情绪或行为不同寻常的变化或自杀想法、自杀行为、自残想法的出现。忧虑的行为应立即报告给医疗提供者。5.普瑞巴林可引起头晕、嗜睡、视力模糊和其他中枢神经系统征兆和症状。因此，不应驾车和操控复杂机器，或从事其他危险的活动。6.普瑞巴林可引起水肿和体重增加。与噻唑烷二酮类抗糖尿病药联合使用可能会加重水肿和体重增加。对早已患心脏病的患者，普瑞巴林可能增加心力衰竭的危险。7.在标准的临床前致癌研究中，用两种不同种的小鼠进行试验，意外地发现血管肉瘤的发生率高。此发现的临床意义尚不清楚。在普瑞巴林上市前开发期间的临床试验表明，没有直接评价普瑞巴林引起人体肿瘤潜在性的方法。在各种患者群体交叉的临床研究中，包括12岁以上的患者服药总量有6396个患者。其中57名患者出现新的肿瘤，或者肿瘤恶化。由于在未接受普瑞巴林治疗的相似群体中，缺乏肿瘤发生率和复发率的背景资料，因此，不知道这些肿瘤发生率是否受普瑞巴林的影响。8.普瑞巴林可引起视觉障碍。如果出现任何视力改变，应通知医生。9.普瑞巴林伴随肌酸激酶升高，不能解释的肌肉痛，触痛或者虚弱，特别是伴有不适或发热时，应迅速报告医生。10.普瑞巴林治疗伴发血小板减少。安慰剂组患者和普瑞巴林治疗组患者发生率分别为2%和3%。在随机对照试验中，普瑞巴林没有增加伴有出血性的不良反应。11.普瑞巴林治疗伴有PR间期延长。12.和中枢神经系统抑制剂如阿片类或苯二氮卓类药物合用治疗，会添加中枢神经系统不良反应，如嗜睡。13.服用普瑞巴林时不要饮酒，普瑞巴林可能加重对运动技能的损害和酒精的镇静作用。14.治疗期间已经怀孕或打算怀孕，要通知医生。如果在治疗期间正在哺乳或打算哺乳，也应通知医生。15.普瑞巴林存在男性介导的致畸胎的潜在风险。临床前大鼠试验表明普瑞巴林与增加雄性介导的致畸胎风险有关联。此项发现的临床意义不清楚。16.糖尿病患者治疗时要特别注意皮肤的完好性。服用普瑞巴林的一些动物出现皮肤溃疡，虽然临床试验中没有观察到与普瑞巴林有关的皮肤损害的发生率增加。17.药物滥用和依赖性尚不清楚普瑞巴林对药物滥用性受体位点是否具有活性。对于任何中枢神经活性的药物，均应仔细评价患者的药物滥用史，并观察患者对普瑞巴林是否具有误用和滥用症状(如，形成耐药性、用药剂量增加和找药行为)。17.1药物滥用在由15例服用镇静/催眠药物(包括酒精)的患者参加的试验中，患者对普瑞巴林(450mg，单剂)的作用评价非常好，其效果与安定(30mg，单剂)相似。在5500多例患者参加的临床对照试验中，普瑞巴林组和安慰剂组患者欣快感的发生率分别为4%和1%；但是，群体资料分析表明，普瑞巴林导致欣快感的发生率为1%～12%。17.2依赖性临床试验表明，一些患者突然快速停用普瑞巴林，可能出现失眠、恶心、头痛和腹泻等症状；这表明普瑞巴林可能导致身体依赖性。