补肾强身片

匹伐他汀钙分散片

淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊(烫)。辅料为淀粉、硬脂酸镁、包衣剂。

本品活性成份为匹伐他汀钙

五0五药业有限公司

浙江京新药业股份有限公司

国药准字Z20043409

国药准字H20130115

补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

口服，一次5片，一日3次。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。详见说明书。

儿童、孕妇禁用。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例(22.2%)出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例(5.6%)主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天门冬氨酸基转移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。1.严重不良反应：横纹肌溶解症、肌病、肝功能障碍、黄疸、血小板减少、间质性肺炎(详见说明书)。2.其他不良反应：详见说明书。3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：儿童用药的安全性尚未得到证实。老年用药：一般的高龄患者都生理功能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。

补肾强身。用于腰酸足软，头晕耳鸣，眼花心悸。

用于治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症。

尚不明确。

1．忌辛辣、生冷、油腻食物。 2．感冒发热病人不宜服用。 3．本品宜饭前服用。 4．高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病患者应在医师指导下服用。 5．服药2周症状无缓解，应去医院就诊。 6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7．药品性状发生改变时禁止服用。 8．请将此药品放在儿童不能接触的地方。 9．如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师

1.对本品过敏者禁用；2.孕妇和哺乳期妇女禁用；3.活动性肝病患者禁用；4.严重肾功能不全患者禁用；5.避免与葡萄柚汁同服；6.定期监测肝功能和肌酸激酶水平。