环孢素软胶囊(自微乳化制剂)

H多维元素片

本品主要活性成份为：环孢素。

本品为复方制剂，每片含：维生素A（醋酸酯）：4000国际单位，β-胡萝卜素（相当于维生素A）：1000国际单位，维生素D：400国际单位，维生素E:30国际单位,维生素B1:1.5毫克,维生素B2:1.7毫克,维生素B6:2毫克,维生素C:60毫克,维生素B12:6微克,维生素K1:25微克,生物素:30微克,叶酸：400微克，烟酰胺:20毫克,泛酸:10毫克,钙:162毫克,磷:125毫克,钾:40毫克,氯:36.3毫克,镁:100毫克,铁:18毫克,铜:2毫克,锌:15毫克,锰:2.5毫克,碘:150微克,铬:25微克,钼:25微克,硒:25微克,镍:5微克,锡:10微克,硅:10微克,钒:10微克。辅料为：微晶纤维素、乳糖、硬脂酸镁、交联吡咯烷酮、硬脂酸、二氧化硅、柠檬酸三乙酯(包衣材料)、聚山梨酯80(包衣材料)、薄膜包衣预混剂(胃溶型)。

江苏康缘药业股份有限公司

惠氏制药有限公司

国药准字H20055400

国药准字H10950026

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

成人口服常用量:开始剂量按体重每日12-15mg/kg，1-2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5%，维持量约为每日5-10mg/kg。对作移植术的患者，在移植前4-12小时给药。小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg，维持量每日2-6mg/kg。

口服。成人，一日1片。

1.较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2.不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3.罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良

慢性肾功能衰竭、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可以通过胎盘。应用2-5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。孕妇慎用。本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。儿童用药：小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg，维持量每日2-6mg/kg。老年用药：老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。

1. 严格遵医嘱使用；2. 定期监测血药浓度；3. 注意药物相互作用；4. 避免过度日晒；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用；6. 高血压患者慎用。

1.严格按规定的剂量服用，需要大量服用时，请咨询医师或药师。2.本品含维生素A，可从乳汁中分泌，哺乳期妇女过量服用可致婴儿产生食欲缺乏、易激动、颅压增高等不良反应。3.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。5.本品性状发生改变时禁止使用。6.请将本品放在儿童不能接触的地方。7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。