环孢素软胶囊(自微乳化制剂)

多糖铁复合物胶囊

本品主要活性成份为：环孢素。

本品为经淀粉水解的单糖和低聚糖与氢氧化铁的络合物,以铁(Fe)计算，应为标示量的90.0-110.0%，其化学名称为多糖铁复合物。

江苏康缘药业股份有限公司

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

国药准字H20055400

国药准字HJ20150627

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

成人口服常用量:开始剂量按体重每日12-15mg/kg，1-2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5%，维持量约为每日5-10mg/kg。对作移植术的患者，在移植前4-12小时给药。小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg，维持量每日2-6mg/kg。

口服，成人一日1次，一次1～2粒。

1.较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。2.不常见的有惊厥，其原因可能为本品对肾脏毒性及低镁血症有关。此外本品尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告本品可促进ADP诱发血小板聚集，增加血栓烷A2的释放和凝血活酶的生成，增强因子Ⅶ的活性，减少前列环素产生，诱发血栓形成。3.罕见的有过敏反应、胰腺炎、白细胞减少、雷诺综合征、糖尿病、血尿等。(过敏反应一般只发生在经静脉途径给药的患者，表现为面、颈部发红，气喘、呼吸短促等。)严重各种不良反应大多与使用剂量过大有关，防止反应的方法是经常监测本品的血药浓度，调节本品的全血浓度，使能维持在临床能起免疫抑制作用而不致有严重不良反应的范围内。有报道认为如在下次服药前测得的本品全血谷浓度约为100～200ng/ml，则可达上述效应。如发生不良

1.对本品过敏者禁用。 2.严重肝肾功能不全者禁用。3.血色素沉着、含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁其他的贫血患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可以通过胎盘。应用2-5倍于人类的剂量对鼠、兔胚胎及胎儿可产生毒性，但按人类常规剂量用药，未见到该类动物的胚胎有致死或致畸的发生。孕妇慎用。本品可进入乳汁。对哺乳的婴儿可产生高血压、肾毒性、恶性肿瘤等不良作用的潜在危险性，故用本品期间不宜哺乳。儿童用药：小儿常用量：器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg，维持量每日2-6mg/kg。老年用药：老年患者因易合并肾功能不全，故应慎用本品。

适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。本品常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

用于治疗单纯性缺铁性贫血。

1. 严格遵医嘱使用；2. 定期监测血药浓度；3. 注意药物相互作用；4. 避免过度日晒；5. 孕妇及哺乳期妇女慎用；6. 高血压患者慎用。

1.孕妇及哺乳期妇女是本品的主要服用人群，已在国内外临床使用多年，未见影响胎儿生长发育或致畸的报道。治疗剂量的铁对胎儿和哺乳无不良影响。2.肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎等患者慎用。3.不应与茶同时服用，否则，影响铁的吸收。4.服用本品可能产生黑便，是由于铁未完全吸收所致，不影响用药。5.儿童用量请咨询医师或药师。6.当本品性状发生改变时禁用。7.儿童必须在成人监护下使用。8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。