盐酸吡格列酮片

处方药医保乙类国产

通用名称：盐酸吡格列酮片

批准文号：国药准字H20070229

生产企业：烟台正方制药有限公司

功能主治：2型糖尿病本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。1 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂[有关适应症的注意事项]本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。

药品信息	盐酸吡格列酮片	左甲状腺素钠片
主要成分	盐酸吡格列酮。	左甲状腺素钠
生产企业	烟台正方制药有限公司	德国默克公司
批准文号	国药准字H20070229	H20090234
说明
作用与功效	2型糖尿病本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。1 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂[有关适应症的注意事项]本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。	适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
用法用量	通常，成人口服给药每次吡格列酮15～30mg，1日1次早饭前或早饭后。另外，根据...	口服成人：一般最初每日用25～50g，最大量不超过100g，可每隔2～4周增加25～50g,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50～200g日。老年或有心血管疾病患者：起始量以12.5～25g为宜，可每3～4周增加一次剂量，每次增加12.5～25g。用药后应密切观察患者有否心率加快，心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平，必要时暂缓加量或减少用量。新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mgkg）0～6个月25～50微克（8～10微克千克体重）7～12个月50～70微克（6～8微克千克体重）2～5周岁75～100微克（5～6微克千克体重）6～12周岁100～150微克（4～5微克千克体重）12岁以上150～200微克（2～3微克千克体重）用药后2～4周增加一个剂量（12.5mg～25mg），至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
副作用	本品单独用药不会出现低血糖，与其它糖尿病治疗药物联合用药时，可发生轻度或中度水肿、低血糖、贫血等症状。	患有非甲状腺功能低下性心衰，快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用，对本药过敏者禁用。
禁忌		儿童注意事项：新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病，剂量参考下表：建议使用剂量（每天）或遵医嘱：年龄每日量（mg）按体重（mg/kg）0～6个月25～50微克（8～10微克/千克体重）7～12个月50～70微克（6～8微克/千克体重）2～5周岁75～100微克（5～6微克/千克体重）6～12周岁100～150微克（4～5微克/千克体重）12岁以上15 妊娠与哺乳期注意事项：在妊娠期及哺乳期需特别注意继续使用甲状腺素的治疗；妊娠期间不宜用左甲状腺素与抗甲状腺药物共同治疗甲状腺功能亢进症，因加用左甲状腺素会使抗甲状腺药物剂量增加。与左甲状腺素不同，抗甲状腺药物能通过胎盘而降低胎儿甲状腺功能。老人注意事项：对老年病人应用左甲状腺素钠片在剂量上必须十分慎重，应从小剂量开始，剂量增加的间隔要长些，即缓慢增加服用剂量，且应定期监测血甲状腺素水平。
成分	2型糖尿病本品仅用于接受下列疗法而未得到充分效果，推断为有胰岛素抵抗性的患者。1 1)仅使用饮食疗法和/或运动疗法2)使用饮食疗法和/或运动疗法加磺酰脲类药物3)使用饮食疗法和/或运动疗法加α-葡萄糖苷酶抑制剂4)使用饮食疗法和/或运动疗法加双胍类药物2 使用饮食疗法和/或运动疗法加胰岛素制剂[有关适应症的注意事项]本品只用于已明确诊断为糖尿病的患者。必须留意除糖尿病之外还有葡萄糖耐量异常·尿糖阳性等有糖尿病样症状(肾性糖尿、老年性糖耐量异常、甲状腺机能异常等)的疾病。	适用于先天性甲状腺功能减退症（克汀病）与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗，也可用于单纯性甲状腺肿，慢性淋巴性甲状腺炎，甲状腺癌手术后的抑制（及替代）治疗，也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
药理作用		甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，在体内转变成三碘甲状腺原氨酸（T3）而活性增强，具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。【药代动力学】经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明，甲状腺功能正常时半衰期（t12）为7天，组织中为0.4天，停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50％，绝大部分与血浆蛋白结合，约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢，大部分由尿中排泄。
注意事项	1、本品仅在胰岛互存在下发挥降糖作用。不应用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。2、对胰岛互抵抗的绝经前停止排卵的女性患者，本品有可能导致重新排卵，须采取适当的避孕措施。3、接受本品治疗的患者，要注意到发生轻度到中度水肿的可能。4、本品可增加血浆容积，引起心脏前负荷增大并诱导心脏肥大。因此，心功能不全者应慎用。5、如患者出现活动性肝病的临床表现或血清转氨酶水平升高（ALT水平高于正常水平上限的2.5倍），应停药。如发现恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、黑尿等症状，则应停药。6、在服药期间，如患者发生发热、外伤、感染或外科手术等情况，给药剂量应作适当调整。 7.在世界范围内的临床研究中，共有超过4500名受试者接受了盐酸吡格列酮治疗。在美国进行的临床研究中，超过2500名2型糖尿病病人使用了盐酸吡格列酮。结果未发现有药物引起的肝毒性和ALT升高。	1．老年，有心血管疾病患者，有心肌缺血或糖尿病者慎重用药；2．有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者，如需补充甲状腺制剂，在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素。【孕妇及哺乳期妇女用药】在甲状腺替代治疗期间，必须严密监护，避免造成过低或过高的甲状腺功能，以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。