沙利度胺胶囊

甲钴胺片

本品主要成分为沙利度胺。

本品主要成份为甲钴胺。

苏州长征-欣凯制药有限公司

华北制药股份有限公司

国药准字H20100186

国药准字H20031126

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

周围神经病变。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

口服。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

在总病例15，180例中，146例(0.96%)出现不良反应。(调查不良反应发生频率结束时)胃肠道：偶有(0.1%-5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻；过敏：少见(<0.1%)皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

周围神经病变。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。

1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。