沙利度胺胶囊

叶酸片

本品主要成分为沙利度胺。

本品每片含0.4毫克。辅料为：淀粉、乳糖、硬脂酸镁

苏州长征-欣凯制药有限公司

广州白云山光华制药股份有限公司

国药准字H20100186

国药准字H44020019

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

⑴ 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血； ⑵ 妊娠期、哺乳期妇女预防给药； ⑶ 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏；

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

1预防胎儿先天性神经管畸形：口服，育龄妇女从计划怀孕时起至怀孕后三个月末，一次0.4mg，一日1次。 2妊娠期、哺乳期妇女预防用药：一次0.4mg，一日1次。

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

维生素B12缺乏引起的巨幼细胞贫血不能单用叶酸治疗

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

⑴ 各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血； ⑵ 妊娠期、哺乳期妇女预防给药； ⑶ 慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏；

不良反应较少，罕见过敏反应。长期用药可以出现畏食、恶心、腹胀等胃肠症状。大量服用叶酸时，可使尿呈黄色。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。

⑴各种原因引起的叶酸缺乏及叶酸缺乏所致的巨幼红细胞贫血；⑵妊娠期、哺乳期妇女预防给药；⑶慢性溶血性贫血所致的叶酸缺乏；