沙利度胺胶囊

吡拉西坦分散片

本品主要成分为沙利度胺。

本品主要成份为吡拉西坦。化学名称：2-氧化-1-皮诺烷基乙酰胺分子式：C6H10N2O2分子量：142.16

苏州长征-欣凯制药有限公司

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

国药准字H20100186

国药准字H20030997

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

口服：一次25-50mg，一日100-200mg。餐后至少1小时后和/或睡前服用，或遵医嘱。其余详见说明书。

可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次一片(0.8g)，每日三次；重症可增至每次2片(1.6g)， 每日三次，3~6周为一疗程。

沙利度胺最严重的不良反应是人类胎儿的致畸性。其余详见说明书。

1.中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁。这些症状均较 轻微。且与服用剂量大小无关。 2.消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消 失。 3.偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无光。 4.偶见皮疹。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品可致严重出生缺陷，除造成短肢畸形，还有其他严重畸形，并可导致胎儿死亡，因此孕妇禁用沙利度胺。沙利度胺是否通过乳汁排泄目前尚不清楚，但由于许多药物从乳汁排泄，因此基于安全考虑，哺乳期女性禁用沙利度胺。儿童用药：年龄小于12岁的儿童应用沙利度胺的安全性和有效性尚无报道。老年用药：国外一项沙利度胺和地塞米松联合应用的临床研究中，50%病人≥65岁，其中≥75岁的病人占15%，分析结果显示，与年轻受试者相比，其安全性和有效性整体无差异。其他报道中，沙利度胺对老年组和年轻组的疗效也无显著者差异，但不排除部分老年患者对沙利度胺敏感性较高的可能性。因此老年患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。儿童用药：新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。老年用药：老年患者可能会出现生理功能下降，因此应慎用，如需使用时，应注意酌情选择合适的剂量。

本品可用于中到重度麻风结节性红斑皮肤病症状的急性期治疗。合并中到重度神经炎的患者不建议单独应用沙利度胺治疗麻风结节性红斑。本品还可以作为维持治疗以预防和控制麻风结节性红斑皮肤症状的复发。

1.用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退; 2.促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.严重器官功能障碍者慎用；3.定期检查血常规及肝肾功能；4.注意过敏反应；5.避免驾驶或操作机械等危险活动。

1. 肾功能不全患者应减量使用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 高剂量时可能引起失眠、焦虑或兴奋；4. 过敏体质者慎用；5. 用药期间应定期检查肝功能。