非那雄胺片

萘哌地尔胶囊

每片含非那雄胺5mg。

本品活性成份为萘哌地尔。化学名称：(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)-哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。分子式:C24H28N2O3分子量:392.50

海南赛立克药业有限公司

贵阳润丰制药有限公司

国药准字H20051196

国药准字H20041698

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

适用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

口服。推荐剂量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

口服。通常成人初始用量为一次25mg(1粒)，一日一次，于睡前服用，剂量可随临床疗效作适当调整(间隔1～2周)，每日最大剂量不得超过75mg(3粒)，高龄患者应从低剂量(12.5mg/日)开始用药，同时注意监护。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。（详见说明书）

对本品任何成份过敏或低血压患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。儿童用药：本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。老年用药：老年患者不需调整给药剂量。

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）：1.改善症状。2.降低发生急性尿潴留的危险性。3.降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。

适用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的尿路梗阻症状。

主要有头昏、起立性眩晕、头重、头痛、耳鸣、便秘、胃部不适、浮肿、寒颤、AST升高和ALT升高

一、一般注意事项 1.使用该品前应排除与良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时，应考虑非那雄 胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高，包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。 血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关，而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时，应考虑接受非那雄胺治 疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者，在治疗的第一个月内PSA迅速降低，随

1.肝功能损伤者慎用，重症心脑血管疾病患者初次使用本品时应慎重。 2.本品服用初期及用量剧增时能引起体位性低血压，导致头昏、起立性眩晕，故高空作业及汽车驾驶员应慎用。 3.服用期间，应注意血压变化，发现血压降低时应酌情减量或停止使用。 4.血压偏低者或同时使用降压药患者慎用。 服用本品后有发生体位性低血压的可能性，建议在睡前服用本品。