盐酸美金刚片

脑蛋白水解物片

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

本品为猪脑组织经提取、分离、精制而得的无菌制剂。内含游离氨基酸约16种，并含少量肽。

Rottendorf Pharma GmbH

上海长城药业有限公司

注册证号H20130372

国药准字H31022990

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

口服。一日3次，成人一次4片，儿童酌减或遵医嘱。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

尚未见有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

原发性痴呆（如Alzheimer型的老年性痴呆）。

本品能明显促进新生大鼠神经胶质细胞的增殖，促进脑神经细胞蛋白质合成并影响其呼吸链；对各种缺氧模型造成的脑功能紊乱，均有明显抗缺氧保护功能；能使紊乱的葡萄糖运转正常化，改善脑内能量代谢；可激活腺苷酸环化酶及其他激素系统，较缋抑制氧自由基和羟自由基的产生，具有促进学习记忆和改善脑功能的作用。

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 驾驶员和操作机械者慎用；4. 避免饮酒；5. 定期检查血压。

1、过敏体质者慎用。