盐酸美金刚片

去痛片

本品主要成份为盐酸美金刚：化学名称：1-氨基-3，5-二甲基金刚烷胺盐酸盐化学结构式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

本品为复方制剂，其组分为:每片含氨基比林150mg﹑非那西丁150mg﹑咖啡因50mg﹑苯巴比妥1.mg。

Rottendorf Pharma GmbH

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注册证号H20130372

国药准字H22020788

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

本品用于感冒引起的发热﹑关节痛﹑神经痛﹑头痛以及偏头痛﹑痛经等轻至中度疼痛，尤其适用于对阿司匹林过敏或不适于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治疗的病人以及消化性溃疡﹑胃炎患者等）。

本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人：每日最大剂量20mg。为了减少副作用的发生，在治疗的前3周应按每周递增5mg剂量的方法逐渐达到维持剂量，具体如下：治疗第一周的剂量为每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日两次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周开始以后服用推荐的维持剂量每天20mg(每次一片，每日两次)。美金刚片剂可空腹服用，也可随食物同服。

口服。 1.成人0.3g～0.6g/次，4次/日，最大量2g/日，退热疗程不超过3日，镇痛不宜超过10日。小儿按体重每次10mg～15mg/kg，每4h～6h服1次。 2.12岁以下小儿不超过5次/日，疗程不超过.日。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。 本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

对氨基比林﹑非那西丁﹑咖啡因或苯巴比妥类药物过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：目前尚无本品用于妊娠患者的临床资料。动物实验显示在给予相当于或略高于人体用药剂量水平的美金刚时可能导致胎儿宫内发育迟缓。对人体的潜在危险性尚不清楚。除非明确需要，在妊娠期不应服用本品。哺乳期：尚不明确美金刚是否能够从母乳中泌出，但是考虑到美金刚的亲脂性，这种可能性是存在的。因此哺乳期妇女服用本品时应停止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童和青少年的疗效和安全性资料。老年用药：65岁以上患者的推荐剂量为每日20 mg（每次10 mg，每日两次）。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

本品用于感冒引起的发热﹑关节痛﹑神经痛﹑头痛以及偏头痛﹑痛经等轻至中度疼痛，尤其适用于对阿司匹林过敏或不适于用阿司匹林者（如水痘﹑血友病﹑出血性疾病﹑抗凝治疗的病人以及消化性溃疡﹑胃炎患者等）。

本复方所含氨基比林和非那西丁均有明显不良反应。服用氨基比林可有呕吐﹑皮疹﹑发热﹑大量出汗及发生口腔炎等，少数可致中性粒细胞缺乏﹑再生障碍性贫血﹑渗出性红斑﹑剥脱性皮炎﹑龟头糜烂等。长期服用非那西丁可引起肾乳头坏死﹑间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌，还可造成对药物的依赖性。非那西丁还易使血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，导致紫绀，还可引起溶血﹑肝脏损害，并对视网膜有一定毒性。

1. 肾功能或肝功能不全患者应慎用；2. 孕妇及哺乳期妇女慎用；3. 驾驶员和操作机械者慎用；4. 避免饮酒；5. 定期检查血压。

（1）本品长期服用，可导致肾脏损害，严重者可致肾乳头坏死或尿毒症，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。不宜长久使用，以免发生中性粒细胞缺乏，用药超过1周要定期检查血象。 （2）氨基比林在胃酸下与食物发生作用，可形成致癌性亚硝基化合物，特别是亚硝胺，因此有潜在的致癌性。 （3）长期服用可造成依赖性，并产生耐受。 （4）对各种创伤性剧痛和内脏平滑肌绞痛无效。