丹参舒心胶囊

盐酸曲美他嗪片

丹参提取物

本品主要成份为盐酸曲美他嗪。

通化茂祥制药有限公司

湖北四环制药有限公司

国药准字Z22024834

国药准字H20083596

活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

口服。一次1－2粒，一日3次

口服，一次20mg(1片)，一日3次，进餐时服用。3个月后评价治疗效果，若无治疗作用可停药。详见说明书。

尚不明确

罕见胃肠道不适(恶心，呕吐)。极罕见帕金森症状，如震颤，强直和运动不能，停药后可恢复。由于辅料中有日落黄FCFS(E110)及胭脂红A(E124)成份，可能会发生过敏反应。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，好避免在妊娠期间服用该药物。2.哺乳：曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。3.生育能力：生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（见【药理毒理】）。儿童用药：尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。老年用药：由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30~60ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

活血化瘀，镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛，胸闷及心悸等

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

尚不明确

1.药品性状发生改变时请勿服用；2.请在医师指导下使用本品；3.请将药品置于儿童不能接触的地方；4.正在服用其他药品使用本品前请向医师咨询。

1.曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠状动脉病况应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。 　　 2.曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。 出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 　　 这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。 　　 如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。　　 可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见