复方盐酸普鲁卡因胶囊

盐酸齐拉西酮胶囊

本品为复方制剂，其租份为，每粒含盐酸普鲁卡因100mg、维生素B6 30mg、肌醇20mg、谷氨酸30mg。

盐酸齐拉西酮。

成都通德药业有限公司

江苏恩华药业股份有限公司

国药准字H51023402

国药准字H20061142

用于缓解神经官能症、更年期综合症以及脑动脉硬化所致的症状。

本品适用于治疗精神分裂症。

口服。一次1粒，一日2次，连续服用12天为1个疗程，停药18天可继续服用下一个疗程，或遵医嘱。

初始治疗:1次20mg，1日2次，餐时口服。(详见说明书)。

个别患者可发生头晕、恶心、嗜睡或兴奋。

国外上市前临床试验报道了以下不良反应： 精神分裂症患者：齐拉西酮组和安慰剂组不良反应所致停药率分别为4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反应为皮疹，齐拉西酮组为有7例患者因皮疹停药（1%），安慰剂组为0。短期安慰剂对照试验中，发生率大于5%的常见不良反应见下表1。 表1．精神分裂症患者短期（4-6周）服用齐拉西酮的常见不良反应 表2列出了精神分裂症患者在急性期治疗（最长6周）时，不良反应的发生率，包括发生率超过2%的接受齐拉西酮治疗的患者发生的不良反应和发生率大于安慰剂组患者的不良反应。 表2．精神分裂症患者短期（最长6周）安慰剂对照试验中，口服齐拉西酮所发生的不良反应 短期，固定剂量、安慰剂对照试验中，剂量依赖性不良反应 集合分析4个研究中剂量一反应关系表明，下列不良反应发生率与剂量明显相关：乏力、体位低血压、厌食、口干、流涎增加，关节痛、焦虑、头晕、肌张力障碍、肌张力亢进、嗜睡、震颤、鼻炎、皮疹和视觉异常。 锥体外系综合症（EPS）：短期，安慰剂对照试验中，治疗组和安慰剂组EPS的发生率分别为14%和8%。经Simpson-Angus测量

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期的妇女禁用。儿童用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

用于缓解神经官能症、更年期综合症以及脑动脉硬化所致的症状。

本品适用于治疗精神分裂症。

1.严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态易出现毒性反应，应予减量。 2.本品不能与硫铵类。对氨基苯甲酸、毒扁豆碱及新斯的明等同时服用。

1. 服药期间避免饮酒；2. 避免驾驶或操作机械；3. 孕妇及哺乳期妇女慎用；4. 定期监测心电图；5. 避免与CYP3A4抑制剂合用。