吲哚美辛肠溶片

甲磺酸雷沙吉兰片

本品主要成份吲哚美辛。

本品主要成份为甲磺酸雷沙吉兰。辅料为甘露醇、玉米淀粉、预先凝胶化的玉米淀粉、胶状无水二氧化硅、硬脂酸、滑石粉。

湖南尔康制药股份有限公司

Teva Pharmaceutical Industries

国药准字H43021507

注册证号H20170336

用于：

本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

口服1.成人常用量、抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg;镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药;退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。2.小儿常用量、一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

口服给药，无论是否与左旋多巴合用，用量均为1mg每日一次。其余详见说明书。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

雷沙古兰临床试验中。共有1361位患者服用雷沙吉兰进行治疗。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：实验数据表明雷沙吉兰抑制催乳素分泌，因此可抑制乳，尚不清楚雷沙吉兰是否经人乳汁分泌。雷沙吉兰应慎用于哺乳期妇女。儿童用药：由于尚缺乏安全性和有效性资料。本品不推荐用于儿童和青少年。老年用药：无需调整剂量。

用于：

本品适用于原发性帕金森病患者的单药治疗，以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

本品的不良反应较多。 ①胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔。 ②神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等。 ③肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见。 ④各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征）。 ⑤造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等。 ⑥过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

1.交叉过敏反应、本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情况应慎用、(1)本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用;(2)因本品可使出血时间延长、加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5.用药期间应定期随访检查、(1)血象及肝、肾功能;(2)个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7.本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。

1.孕妇及哺乳期妇女禁用；2.18岁以下儿童和青少年禁用；3.有严重心脑血管疾病的患者慎用；4.肝功能不全患者应在医生指导下使用；5.服用过程中如出现不良反应，应及时就医。