卡马西平片

氢溴酸加兰他敏分散片

本品主要成份为卡马西平。化学名称: 5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-甲酰胺。化学结构式:分子式: C15H12N2O分子量: 236. 27

氢溴酸加兰他敏。

上海新黄河制药有限公司

海南凯健制药有限公司

国药准字H31020306

国药准字H20051349

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

口服。成人: 1.抗惊厥，初始剂量每次0.1~0.2g(1~2片)， 每天1~2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。2.镇痛，开始一次0.1g(1片)，一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片)，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g(4~8片)，分次服用;最高量每日不超过1.2g(12片)。3.尿崩症，单用时一日0.3~0.6g(3~6片)，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g(2~4片)，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g(2~4片)，每周逐渐增加至最大量1.6g(16片)，分3~4次服用。每日限量，12~15岁，不超过1g(10片);15岁以上不超过1.2g(12片);有少数用至1.6g(16片)。通常成人限量为1.2g(12片)，12~15岁每日不超过1g(10片)，少数人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超过1.2g(12片)。儿童10~20mg/kg。维持血药浓度应在4~12μg/ml之间。

口服，建议与早餐及晚餐同服。起始剂量：推荐剂量为1次4mg，1日2次，服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。维持剂量：初始维持剂量为1次8mg，1日2次，此剂量下，患者至少维持4周。医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后，可以将剂量提高到临床最高推荐剂量，1次12mg，1日2次。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。施维宝无撤药反应。

(1)神经系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。(2)因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10~15%。(3)较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。(4)罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵挛性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。

对本品中任一成份过敏者禁用。本品为胆碱酯酶抑制剂，在麻醉的情况下禁止使用。心绞痛及心动过缓者禁用。严重哮喘或肺功能障碍的病人禁用。重度肝脏损害者禁用。重度肾脏损害者禁用。机械性肠梗阻、尿路阻塞或膀胱术后恢复期患者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。儿童用药：本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。老年用药：老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再障。

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

临床上主要用于治疗阿尔茨海默式病，对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。

神经系统：常见有疲劳、头晕眼花、头痛、发抖、失眠、梦幻。罕见有张力亢进、感觉异常、失语症和运动机能亢进等。胃肠系统：腹胀、反胃、呕吐、腹痛、腹泻、厌食及体重减轻、消化不良等较常见，尚有吞咽困难、消化道出血的报道。心血管系统：可见心动过缓、心律不齐。低血压罕见。血液系统：贫血可见，偶见血小板减少。内分泌和代谢系统：偶见血糖增高，曾有低钾血症的报道。

1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。2.用药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2~3年)，尿常规，肝功能，眼科检查;卡马西平血药浓度测定。3.一般疼痛不要用本品。4. 糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。5.癫痈患者不能突然撤药。6. 已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。7. 下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。8. 用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。9.饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。10.下列情况应慎用:乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿瀦留，肾病。

有消化溃疡病史、或同时使用非甾体抗炎药的病人慎用。中度肝脏损害的病人慎用本品，必要时应适当减量。中度肾脏损害的病人慎用本品，必要时应减量使用。本品可能引起头晕、嗜睡，会影响驾驶及操作机械的能力，特别是在服药的第一个星期内，因此建议服药期间，避免驾驶和机械操作。