盐酸氟西汀胶囊

盐酸氟桂利嗪胶囊

盐酸氟西汀。

本品主要成份为:盐酸氟桂利嗪。其化学名称为:(E)-1-【双-(4-氟苯基)甲基】-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐。

礼来苏州制药有限公司

广东华南药业集团有限公司

国药准字J20170022

国药准字H44021456

抑郁症：盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状，尤其是不需要镇静作用时。强迫症。神经性贪食症：盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。

(1)脑血供不足，劲动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

用于成人口服。抑郁发作：成人及老年患者：建议每天服用20mg剂量。如果必要的话，在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性，但在某些患者中，由于使用20mg剂量无明显疗效，可以逐渐增加剂量达到60mg的最大剂量(见【临床试验】)。必须根据每个患者的情况谨慎的进行剂量的调整，使患者维持最低的有效剂量。抑郁症患者必须持续治疗至少6个月，从而确保他们症状的消失。(其余详见说明书)。

(1)包括椎基底动脉供血不全在内的中枢性眩晕及外周性眩晕，每日10~20mg(2~4粒)，2~8周为1疗程。(2)特发性耳鸣者，10mg(2粒)，每晚1次，10天为-个疗程。(3)间歇性跛行，每日10~20mg(2~4粒)。(4)偏头痛预防，5~10mg(1~2粒)，每日2次。(5)脑动脉硬化，脑梗塞恢复期，每日5~10mg(1~2粒)。

随着持续的治疗可能会减少不良反应发生的强度和频率，不良反应一般不会导致治疗的中断。其余详见说明书。

(1)中枢神经系统的不良反应有:①嗜睡和疲惫感为最常见;②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见:③锥体外系症状，表现为不自主运动、下领运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生;④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。(2)消化道症状表现为:胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。(3)其他:少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇：大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用，但仍须注意，尤其在妊娠晚期或分娩开始前。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响：易激惹，震颤，肌张力减退，持续哭泣，吮乳困难或睡眠困难。这些症状提示可能是五羟色胺能效应或撤药综合症。这些症状发生的时间和持续的时间可能与氟西汀（4~6天）及其活性代谢产物去甲氟西汀（4~16天）较长的半衰期有关。哺乳期：氟西汀及其代谢产物可以分泌至母乳。对乳儿的不良事件已有报道。如果必需服用氟西汀，应停止母乳喂养；然而，如果要继续母乳喂养，氟西汀应采用最低有效剂量。儿童用药：由于尚未明确在儿童及青少年(18岁以下)中使用的安全性及疗效，因此不推荐在该人群中使用。老年用药：增加剂量应当慎重，日剂量一般不宜超过40mg。最高推荐剂量是60mg。见【用法用量】。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胚胎发育影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。儿童用药：由于本品能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢神经系统对药物的反应敏感；代谢机能相对较弱，目前虽无详细的儿童用药研究资料，原则上儿童慎用或忌用此药。老年用药：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量应酌情减少。

抑郁症：盐酸氟西汀胶囊用于治疗抑郁症状，伴有或不伴有焦虑症状，尤其是不需要镇静作用时。强迫症。神经性贪食症：盐酸氟西汀胶囊用于减少贪食和导泻行为。

(1)脑血供不足，劲动脉缺血，脑血栓形成后等。(2)耳鸣，脑晕。(3)偏头痛预防。(4)癫痫辅助治疗。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 儿童慎用；3. 老年人慎用；4. 肝肾功能不全患者慎用；5. 避免与单胺氧化酶抑制剂合用；6. 避免与CYP2D6抑制剂合用；7. 避免与5羟色胺受体激动剂合用；8. 避免与抗凝血药物合用；9. 避免与酒精同服；10. 出现过敏反应立即停药。

(1)用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 (2)严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 (3)患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 (4)驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。