卤米松乳膏

伊曲康唑分散片

卤米松一水合物。

本品主要成份为伊曲康唑。化学名称：顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

湖南明瑞制药有限公司

哈尔滨三联药业股份有限公司

国药准字H20193031

国药准字H20090185

对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。

伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病： 1.外阴阴道念珠菌病。 2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)，组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

以薄层涂于患处，依症状每日一至二次，并缓和地摩擦；如有需要，可用多孔绷带包扎患处，通常毋需用密封的包扎。药效欠佳者或较顽固的患者，可改用短时的密封包扎以增强疗效。对于慢性皮肤疾患(如银屑病或慢性湿疹)，使用卤米松乳膏时不应突然停用，应交替换用润肤剂或药效较弱的另一种皮质类固醇，逐渐减少本品用药剂量。

为达到最佳吸收，应餐后立即给药，可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性阴道炎：每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天。 2.花斑癣：每次200mg，每天一次，疗程为7天。 3.皮肤真菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天；高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需：延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，疗程为15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，疗程为21天。 6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。 7.甲真菌病： 1）冲击治疗：每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周 ；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。 2)或者采用连续治疗：每次200mg，每天一次，连用三个月。本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2-4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对

偶发：用药部位刺激性症状，如烧灼感、瘙痒。罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、毛囊炎、痤疮或脓，如已发生严重的刺激性或过敏症状，应终止治疗。已报道局部用药的不良反应包括：接触性过敏、皮肤色素沉着或继发性感染。此外，尤其在长期使用，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮肤部位，可能发生萎缩纹、萎缩性变化、出血、口周皮炎或玫瑰痤疮样皮炎、毛细血管扩张、紫癜、或激素性痤疮。当大面积外用或使用密封性包扎(尤其用于新生儿或幼儿)时，皮质类固醇进入血液循环能产生全身性作用(特别是肾上腺功能暂时性抑制)，在停用卤米松乳膏后，这些作用消失，但是突然停药，可继发急性肾上腺功能不全。

在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘： 少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应（如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿），有个例报告出现了外周神经病变和综合症，但后者的原因不明。已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程（约一个月以上）治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发症症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无汗潜在性伤害作用。哺乳期不宜使用。儿童用药：因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。老年用药：尚不明确。

对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。

伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病： 1.外阴阴道念珠菌病。 2.皮肤科/眼科：花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系统性真菌感染：系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)，组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。

偶发：用药部位刺激性症状，如烧灼感、瘙痒。罕见：皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、毛囊炎、痤疮或脓，如已发生严重的刺激性或过敏症状，应终止治疗。已报道局部用药的不良反应包括：接触性过敏、皮肤色素沉着或继发性感染。此外，尤其在长期使用，或用于大面积皮肤或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮肤部位，可能发生萎缩纹、萎缩性变化、出血、口周皮炎或玫瑰痤疮样皮炎、毛细血管扩张、紫癜、或激素性痤疮。当大面积外用或使用密封性包扎(尤其用于新生儿或幼儿)时，皮质类固醇进入血液循环能产生全身性作用(特别是肾上腺功能暂时性抑制)，在停用卤米松乳膏后，这些作用消失，但是突然停药，可继发急性肾上腺功能不全。

无论患者的年龄，均应避免长期连续使用，密封性包扎应限于短期和小面积皮肤。如特殊需要大剂量使用卤米松乳膏，或应用于大面积皮肤，或使用密封性包扎，或长期使用，应对患者进行定时的医疗检查。本品应慎用于面部或擦烂的部位(例如腋间部位)，且只能短期使用。尚未见报道全身性不良反应，例如对于肾上腺皮质功能的作用。然而根据医学基本理论，不排除这种危险性。在以下条件使用本品时，如：大面积的皮肤上使用密封包扎时(尤其是在儿科)，如果用药皮肤发生了感染，应立即加以合适的抗菌药治疗。本品不能与眼结膜或粘膜接触。皮质类固醇能掩盖卤米松乳膏中某一成分引起的皮肤过敏反应。应告诫患者本药品只能使用于本人当前的皮肤病，不能给其他人使用。

1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。 2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3.当发生神经系统症状时应终止治疗。 4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。 5.育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。 6.胃酸降低时，会影响本品吸收。需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康分散片至少2小时后，再服用这些药物。