奥卡西平片

复方消化酶胶囊(Ⅱ)?

活性成份：奥卡西平。

本品为复方制剂，每颗含胃蛋白酶不得少于144单位，胰蛋白酶不得少于480单位、胰淀粉酶不得少于5700单位、胰脂肪酶不得少于3000单位。 辅料为：羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素脂、虫胶、滑石粉、邻苯二甲酸二乙脂。?

Novartis?Farma?S.p.A.

常州千红生化制药股份有限公司

进口药品注册证号H20130015

国药准字H20051951

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

用于食欲缺乏，消化不良。?

） 儿童：给予单剂量5mg/kg或15mg/kg的奥卡西平MHD的AUC值（已根...

口服。一次1粒，3每日次，餐前15分钟服用。本品宜用水整粒呑服，如呑咽困难，亦可...

）。但是由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆（如潜在的疾病台并用药）其病因较难确定。因此如果出现任何明显的骨髓抑制反应，应考虑停止用药。 6.撤药反应：和其它抗癫痫药一样，本品应避免突然停药。应该逐渐地减少剂量，以避免诱发痫性发作（发作加重或癫痫持续状态）。如果不得不突然停药，例如，由于严重的不良反应应该在合适的抗癞痫药（如安定静脉或直肠给药，苯妥英静脉给药）发挥作用的情况下换用另外一种抗癫痫药，并在严格的观察下进行。奥卡西平的酶诱导能力低于马西平，在某些情况下，同时使用的其它抗癫痫药的剂量应该降低，参见

本品用药期间可能出现轻度腹泻和轻度AST升高，可自行恢复。?

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠：数目有限的妊娠期数据显示，妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷（如：腭裂）动物研究中显示，在母体甲毒剂量水平，可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况：女性患者如果在接受曲“期间怀孕，或计划怀孕，或在妊娠期需要开始曲莱治疗，必须仔细权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的二十月尤为重要。应自给予嚣小有效剂量。对育龄妇女给与曲莱时，应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知，致畸危险可能增加，并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间，疾病的恶化会对母亲

本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作，伴有或不伴有继发性全面性发作。

用于食欲缺乏，消化不良。?

曲莱（奥卡西平），主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物(MHD)发挥药理学作用。奥卡西平和MHD的怍用机制被认为主要是通过阴断电压敏感的钠通道，从而稳定了过度兴奋的神经元细胞膜，抑制了神经元的重复放电，减少突触冲动的传播。此外，通过增加钾的传导性和调节高电压激活钙通道同样起到了抗惊厥的效果。未发现对脑神经递质和调节性受体位点有作用。

本品由胃蛋白酶、胰蛋白酶、胰淀粉酶和胰脂肪酶组成。胃蛋白酶能将蛋白质消解为水蛋白胨，胰蛋白酶则可进一步将蛋白胨水解短肽类等。胰淀粉酶和胰脂肪酶则具有消化淀粉和脂肪的作用。 ?

。 5.钙离子拮抗剂：反复同时与本品一起服用，非洛地平的AUC降低28%，然而血浆浓度仍保持在推荐的治疗范围内。维拉帕米能够使MHD的血浆浓度降低20%，这种降低被认为和临床不相关。 6.与其它药物的相互作用：西咪替丁，红霉素和镇痛药右旋丙氧酚对MHD的药代动力学没有影响，而乙氧苯氧甲吗啉能够造成MHD血浆浓度的轻微变化（反复同时服用大约升高10%）。在对华法令的研究中，单发或多次的口服没有发现有相互作用的迹象。由于理论上的原因（结构与三环类抗抑郁药相似），不推荐本品与单胺氧化酶抑制剂同时使用。临床试验中有同时用三环类抗抑郁药治疗的病人，没有观察到本品与这些药物间的相互作用。锂剂与奥卡西平联合使用能导致神经毒性反应增加。

? 1、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2、本品在酸性条件下易破坏，故服用时切勿嚼碎。? 3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。? 4、本品性状发生改变时禁止使用。? 5、请将本品放在儿童不能接触的地方。? 6、儿童必须在成人监护下使用。? 7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。?