尼麦角林片

枸橼酸坦度螺酮片

尼麦角林。 ?化学名称：10α-甲氧基-1，6-二甲基麦角林-8β-甲醇基-5-溴烟酸酯。 ?分子式：C24H26O3N3Br ?分子量：484.40

本品的活性成分为枸櫞酸坦度螺酮。

辉瑞制药有限公司

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,

国药准字H20054470

H20140655

1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症，其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。连续给药足够的时间，至少六个月...

通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg，口服，每日3次。根据病人年龄、...

。置于儿童接触不到处！

调查总例数1451例中有150例（10.3%）出现不良反应及实验室检查值异常。

孕妇及哺乳期妇女用药：毒性试验未能显示尼麦角林的致畸作用。本药的适应症显示，本药不会用于孕妇及哺乳妇女。 儿童用药：根据目前的适应症，本药不用于儿童。 老年用药：药代动力学与耐受性试验表明，成人与老年病人的剂量与给药方法没有差别。

1.改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍(感觉迟钝、注意力不集中、记忆力衰退、缺乏意念、忧郁、不安等)。 2.急性和慢性周围循环障碍(肢体血管闭塞性疾病、雷诺氏综合症，其它末梢循环不良症状)。也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。

各种神经症所致的焦虑状态，如广泛性焦虑症 ；原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。

本品为半合成的麦角碱衍生物。有α肾上腺素受体阻滞作用和血管扩张作用。可加强脑细胞能量的新陈代谢，增加氧和葡萄糖的利用。可促进神经递质多巴胺的转换而增强神经传导，加强脑部蛋白质生物合成，改善脑功能。 毒理研究表明，尼麦角林口服有极大的安全范围，在大鼠和狗的长期给药试验中，在临床给药剂量的五倍时，出现不良反应，超过临床规定剂量的十倍以上时出现毒性反应。行为、试验室检查和病理组织学方面的毒性评估为阴性，尼麦角林对生育力、妊娠、分娩、哺乳期和后代的正常发育无影响。尼麦角林无致突变和致癌作用。

纤维化（如肺部、心脏、心脏辨膜和腹肢后）与一些麦角生物碱使用对5-羟色胺2β受体产生激动作用有关。伴随摄入麦角生物碱及其衍生物，有出现麦角中毒症状（包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛和外周血管收缩）的报道。在处方这类药物前，临床医师和处方医师应该注意麦角过量的体征和症状。应在医生指导下使用。通常本品在治疗剂量时对血压无影响，但对敏感患者可能会逐渐降低血压。可能增加降压药的作用，因此与降压药合用应慎重。慎用于高尿酸血症的患者，或有痛风史的患者，或与可能影响尿酸代谢的药物合用。肾功能不良者应减量。孕妇一般不宜使用，必需时应权衡利弊。服药期间禁止饮酒。单剂量或重复剂量给药的尼麦角林研究表明，尼麦角林可降低血压正常患者和高血压患者的收缩压，同时小幅降低舒张压。这些作用可能有变化，因为其他研究并未证明收缩压或舒张压有变化。接受尼麦角林治疗的患者应慎用拟交感神经激动剂（α和β)。 对驾驶及操作机器能力的影响：虽然尼麦角林的临床作用包括提高警觉性和注意力,但尚未专门研究其对驾驶及操作机器能力的影响。考虑到患者的潜在疾病,应慎用本品。驾驶车辆或操作机器时,应该考虑到可能会出现偶尔的头晕或嗜睡现象(参见

慎重给药（对下列病人应慎重给药）：器质性脑功能障碍的病人（有可能增强本药的作用）。中度或严重呼吸功能衰竭病人（有可能使症状恶化）。心功能障碍的病人（有可能使症状恶化）。肝功能、肾功能障碍的病人（有可能影响药代动力学）。