恩替卡韦片

甲芪肝纤颗粒

本品主要成份为恩替卡韦。

黄芪、延胡索、防已、茯苓、鳖甲、厚朴、桃仁、赤芍、莪术、土鳖虫、牛膝。

广东东阳光药业有限公司

九芝堂股份有限公司

国药准字H20203197

国药准字Z20030056

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

舒肝活血，健脾祛湿。用于乙型肝炎肝纤维化透明质酸、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白等血清学指标异常属肝郁血瘀兼脾虚湿滞者，症见胁肋疼痛，肝脾肿大，脘腹胀满，神疲乏力，纳差，便溏，舌质紫暗或有瘀斑，舌苔腻等。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

开水冲服，1次1袋，1日3次，三个月为一疗程。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

孕妇忌用。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

舒肝活血，健脾祛湿。用于乙型肝炎肝纤维化透明质酸、Ⅳ型胶原、层粘连蛋白等血清学指标异常属肝郁血瘀兼脾虚湿滞者，症见胁肋疼痛，肝脾肿大，脘腹胀满，神疲乏力，纳差，便溏，舌质紫暗或有瘀斑，舌苔腻等。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

偶见口苦、恶心、呕吐、乏力、食欲下降、黄疸、瘙痒、肝功能异常，除口苦、恶心与药物有关外，其余不良事件与药物的关系尚无法判定。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

尚不明确