恩替卡韦片

复方胆通胶囊

本品主要成份为恩替卡韦。

胆通、溪黄草、茵陈、穿心莲、大黄。

广东东阳光药业有限公司

吉林吉尔吉药业有限公司

国药准字H20203197

国药准字Z22020095

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服，一次2粒，一日3次。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

清热利胆，解痉止痛。用于急、慢性胆囊炎,胆管炎,胆囊、胆道结石合并感染，胆囊术后综合症，胆道功能性疾患等。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

尚不明确。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

本品经查询《中国药典临床用药须知》2005年版中药卷，复方胆通片项下有下列注意事项：1、肝郁血虚所致胁痛不宜使用。2、方中含有泻下、清热解毒之品，孕妇忌用。3、服药期间饮食宜用清淡易消化之品.忌食辛辣油腻之品。4、本药苦寒泄降，易伤正气，年老体弱者慎用;中病即止，不可过量、久用。5、用于急性胆囊炎及胆囊、胆道结石合并感染时，应密切观察病情，如体温、胁痛、黄疸等症状进一步加剧时，应请外科紧急处理。6、本品主要适用于泥沙样或较小的结石，若结石较大，或出现梗阻以致药物排石无效时，应采取碎石或手术等相应治疗措施。本品含胆通(羟甲香豆素)，经查询《中国药典临床用药须知》2005年版化学药品和生物制品卷，羟甲香豆素项下有下列注意事项：羟甲香豆素单独使用时1、个别患者可有头晕、腹胀、胸闷、皮疹、腹泻等不良反应。停药后可自行消失。2、大剂量可引起胆汁分泌过度和腹泻，梗阻性或传染疾病所致黄疸病人慎用。