恩替卡韦片

亮菌口服溶液

本品主要成份为恩替卡韦。

亮菌多糖及多肽。

广东东阳光药业有限公司

合肥诚志生物制药有限公司

国药准字H20203197

国药准字H34020002

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服。一次10-20ml，一日3次.

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

尚未发现有关不良反应报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药：儿童酌情减量应用。 老年用药：尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

本品体外试验证明：对CCL4、D—氨基半乳糖胺所引起的实验性、急性肝损伤有保护作用；对异硫氰酸苯酯诱发大鼠肝损伤的SGPT、SB升高有降低作用；能抑制二甲苯引起小鼠耳廓肿胀，同时能抑制角叉菜所致大鼠足跖肿胀，具有抗炎作用；能减少醋酸所致小鼠产生扭体反应只数，有一定的镇痛作用；能降低肠管收缩频率和收缩幅度，具有一定的解痉作用；能加速造血组织DNA的合成，具有显著的免疫活性并有明显的抑制肿瘤生长作用。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

?1.服药前检查药液，如发现变色，发霉变质等异常现象，不能使用。 ?2.本品开瓶后硬一次性服完。