恩替卡韦片

美他多辛片

本品主要成份为恩替卡韦。

本品主要成份为美他多辛。化学名称：吡多醇L-2吡咯烷酮-5-羧酸盐分子式：C13H18N2O6分子量：298.30

广东东阳光药业有限公司

山东齐都药业有限公司

国药准字H20203197

国药准字H20060280

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服。一次0.5g(1片)，一日2次。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

长期服用本药或大量服用，偶尔可使少数病人发生周围神经疾病，暂停服药后多可自行减退。如出现说明书中未出现之不良反应，请患者与医生或药剂师联系。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠期及哺乳期妇女慎用。儿童用药：不建议用于儿童。老年用药：未进行该项实验且无可靠参考文献。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

酒精性肝病。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全者慎用；3. 服用期间避免饮酒；4. 避免与中枢神经系统抑制剂合用；5. 定期检查肝肾功能。