恩替卡韦片

羟甲烟胺片

本品主要成份为恩替卡韦。

本品活性成份为羟甲烟胺。

广东东阳光药业有限公司

湖南健朗药业有限责任公司

国药准字H20203197

国药准字H43021352

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于胆囊炎、胆管炎，亦可用于病毒性肝炎的辅助治疗。

患者应在有经验的医生指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg两片)。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。肾功能不全在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。

口服，一次0.5 g～1.0g，一日3次，饭前服，连服2～4天后改为一次0.5g，一日3～4次。

对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。

一般耐受良好。

孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：尚不明确。老年用药：尚不明确。

本品适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

本品适用于胆囊炎、胆管炎，亦可用于病毒性肝炎的辅助治疗。

1.安全性概述：在代偿性肝病患者的临床研究中，可能与恩替卡韦相关的常见不同程度不良反应为头痛(9%)、疲劳(6%)、眩晕(4%)和恶心(3%)。恩替卡韦治疗期间与停药后的肝炎急性发作也有报告(见【注意事项】和c.选择性不良反应的描述)。其余详见内部说明书。

患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。 使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝肾功能不全患者慎用；3. 避免与酒精同服；4. 定期检查肝肾功能；5. 出现过敏反应应立即停药。