奥拉西坦胶囊

盐酸美金刚口服溶液

奥拉西坦。

本品主要成份为盐酸美金刚。

湖南健朗药业有限责任公司

海达舍画阁药业有限公司

国药准字H20030037

国药准字H20183420

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵医嘱。

初始剂量5mg，每日一次，可逐渐增量至10mg，每日2次。

据国外文献报道，奥拉西坦的不良反应少见，少数患者出现精神兴奋和睡眠异常。本品在3 5 7例Ⅱ期临床研究中，仅个别患者出现恶心和胃部不适。

对于癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫乙肝体质患者使用美金刚时应慎重。妊娠期不应服用，哺乳期服用应停止哺乳。

适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。

治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。

本品为促智药，有环GABOB衍生物。可促进磷酰胆碱和磷酰乙醇胺合成，促进脑代谢，透过血脑屏障对特异性中枢神经道路有刺激作用。改善智力和记忆。本品毒性极低，小鼠灌胃给药10G/KG，静注给药2G/KG和大鼠灌胃给药10G/KG均未见动物死亡，无致突变和致癌作用及生殖毒性。

本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当，且所发生的不良事件通常为轻中度。本品的常见不良反应（发生率低于2%）有幻觉、意识混沌、头晕、头痛和疲倦。少见的不良反应（发生率为0.1-1%）有焦虑、肌张力增高、呕吐、膀胱炎和性欲增加。根据自发报告，有癫痫发作的报告，多发生在有惊厥病史的患者。

1、肾功能不全者应慎用必乡页使用表品时．应降低剂量。 2、患者出现精神兴奋和睡眠异常表现时，应减量。

1.肾功能损害患者：对于肾功能轻度损害（血清肌酐水平不超过130μmol/L）患者，无需调整剂量。对于中度肾功能损害（肌酐清除率40-60mL/min/1.73m2）患者，应将本品剂量减至每日10mg。目前尚无本品用于严重肾功能损害（肌酐清除率小于9mL/min/1.73m2）患者的资料，因此不推荐在这种患者中使用本品。2.肝功能损害患者：目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。