复方氢溴酸东莨菪碱贴膏

托伐普坦片

本品为复方制剂，每贴含氢溴酸东莨菪碱0.34毫克，水杨酸甲酯3.18毫克，樟脑3.18毫克，薄荷脑3.18毫克。辅料为：橡胶、松香、氧化锌、羊毛脂、凡士林。

主要成分为托伐普坦。

桂林华润天和药业有限公司

浙江大冢制药有限公司

国药准字H45021313

国药准字H20110115

用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

外用：于乘车、船、机前20分钟，取本品贴于翳明或内关双侧穴位。

本品通常的起始剂量是15mg，每日一次，餐前餐后服药均可。详见说明书。

对本品过敏者禁用。青光眼、前列腺肥大、严重心脏病、器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻患者禁用。有卟啉病史、哮喘史及未控制的糖尿病患者禁用。孕妇、哺乳期妇女禁用。

详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：目前对怀孕妇女使用托伐普坦片尚无足够且具有良好对照的研究。在动物试验中，发生了颚裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔体重下降、骨化延迟、胚胎死亡。本品没有在孕妇中进行对照试验。对于孕妇能否使用托伐普坦，仅在判定治疗获益大于对胎儿的危险性后方可在孕期使用本品。本品对人体分娩、生产的影响尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠经口给予托伐普坦时，托伐普坦可经乳汁排泄。由于很多药物都可经人乳汁排泄，且托伐普坦可能会给乳幼儿带来严重的不良反应，所以应根据需要决定母亲服用分托伐普坦或停止哺乳。儿童用药：本品在18岁以下儿童及青少年中用药的安全性和有效性尚未确立，不推荐本品用于18岁以下的儿童及青少年。老年用药：在临床试验中所有接受托伐普坦片治疗的低血钠症患者中，42%的人年龄≥65岁，19%的患者年龄≥75岁。在安全性和有效性上未观察到老年患者和年轻患者的差别，且在其他临床经验中，老年患者和年轻患者的反应也没有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年龄增加对托伐普坦血药浓度没有影响。

用于防治乘车、船和飞机引起的眩晕、恶心和呕吐等晕动症状。

本品用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症(血钠浓度<125mEq/L，或低钠血症不明显但有症状并且限液治疗效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)的患者。其余详见说明书。

有口渴、瞳孔散大、视力模糊、嗜睡、心悸、局部潮红、定向障碍、头痛、尿潴留、便秘。

1、老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 2、青光眼、前列腺肥大、严重心脏并器质性幽门狭窄、麻痹性肠梗阻以及肝硬化患者应在医师指导下使用。 3、不得贴于皮肤破溃处。 4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、请将本品放在儿童不能接触的地方。 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1. 孕妇和哺乳期妇女慎用；2. 严重肾功能不全患者慎用；3. 低钠血症患者慎用；4. 监测血压和电解质水平；5. 避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂合用。