二甲双胍格列吡嗪片

阿司匹林肠溶片

本品为复方制剂，其组份为：每片含盐酸二甲双胍250mg与格列吡嗪2.5mg。

主要成分为阿司匹林。

海南欣安生物制药有限公司

桂林南药股份有限公司

国药准字H20090134

国药准字H45021385

本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1.镇痛、解热。2.抗炎、抗风。3.关节炎。4.抗血栓。5.儿童皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)。

与食物同服，起始剂量每天1次，每次1片，后遵医嘱。

1.成人常用量：(1)解热、镇痛：一次6~12片，一日3次，必要时可每4小时一次。(2)抗炎、抗风湿：一日3~6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集：小剂量应用。预防心肌梗死发生、心绞痛，1~6片/次/日；急性心肌梗死，初始剂量6片，维持剂量为每日1~2片；冠状动脉旁路移植术，每日6片，可术后6小时开始。(4)胆道蛔虫病：一次1g，一日2~3次，连用2~3日；阵发性绞痛停止24小时后停用，然后进行驱虫治疗。2．小儿常用量：(1)解热、镇痛：每日按体表面积1.5g/m2，分4~6次口服，或每次按体重5~10mg/kg，或每次每岁60mg，必要时可每4~6小时一次。(2)抗风湿：每日按体重80~100mg/kg，分3~4次服，如1~2周未获疗效，可根据血要浓度调整剂量。有些病例需增至每日130mg/kg。(3)儿科皮肤粘膜淋巴结综合征：开始每日按体重80~100mg/kg，每日3~4次；退热2~3天后改为每日30mg/kg，每日3~4次；症状解除后减少剂量至每日3~5mg/kg，每日一次，连续服用2月或更久。

在以下患者中禁用安它洛二甲双胍格列吡嗪片：1、由于心血管衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症所引起的肾病或肾功能不全患者（例如男性血清肌酐水平≥1.5mg/dl，女性≥1.4mg/dl或肌酐清除不正常）。2、需用治疗的充血性心脏衰竭患者。3、对格列吡嗪或盐酸二甲双胍过敏患者。4、急慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒患者，伴有昏迷或没有昏迷症状。糖尿病酮症酸中毒须用胰岛素治疗。5、接受血管中给予碘酸盐对照物进行放射研究的患者应暂停使用安它洛二甲双胍格列吡嗪片，因为这类产品可能导致急性肾功能改变。

下列情况应禁用：(1)活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血；(2)血友病或血小板减少症；(3)有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

本品用于2型糖尿病的初始治疗，用于改善单独采取饮食、运动疗法不能充分控制血糖的2型糖尿病。

1.镇痛、解热。2.抗炎、抗风。3.关节炎。4.抗血栓。5.儿童皮肤粘膜淋巴结综合征(川崎病)。

1.常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。2.有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。3.乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。4.可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(治疗风湿热)、尤其当药物血浓度＞200μg/m1时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。1.中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗程，血药浓度达200～300μg∕ml后出现。2.过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联症，往往与遗传和环境因素有关。3.肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复，但有引起肾乳头坏死的报道。

1、警告盐酸：二甲双胍乳酸性酸中毒。2、对增加心血管死亡率风险的特别警告。3、一般注意事项：本品可引起低血糖，因此，适当的患者选择、剂量以及指导，对于避免出现潜在的低血糖风险就十分重要。格列吡嗪在肝和/或肾功能损伤患者中的代谢和排泄速度可能减慢，如果低血糖症在这类患者中出现，其发作期可能会延长，应采取适当的处理。二甲双胍主要经肾脏排泄，二甲双胍蓄积以及乳酸性酸中毒发生的风险会随肾脏受损程度而增加，因此，血清肌酐水平超过年龄正常值上限的患者不得使用安它洛二甲双胍格列吡嗪片。对于老年患者，应仔细调整本品使用剂量使其达到能够充分控制血糖的最低剂量。4、给患者的信息患者应当被告知使用本品的潜在风险和受益以及可替代的其他治疗方式。也要告知他们坚持饮食治疗、有规律的运动，以及定期检测血糖、糖化血红蛋白、肾功能以及血液参数的重要性。5、实验室检测应周期性检测患者的空腹血糖、糖化血红蛋白(HbA)以监测治疗反应。

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种非甾体抗炎药过敏。但非绝对，必须警惕交叉过敏的可能性。2.对诊断的干扰：(1)长期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性；(2)可干扰尿酮体试验；(3)当血药浓度超过130μg∕ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响；(4)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸时可受本品干扰；(5)尿香草基杏仁酸的测定，由于所用方法不同，结果可高可低；(6)由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能。(7)大剂量应用，尤其是血药浓度＞300μg/ml时凝血酶原时间可延长；(8)每天用量超过5g时血清胆固醇可降低；(9)由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低；(10)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素及三碘甲腺原氨酸可得较低结果；3.下列情况应慎用：有哮喘及其他过敏性反应时；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者；痛风；肝功能减退时；心功能不全或高血压。肾功不全等。4.长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。