泛昔洛韦片

伏立康唑胶囊

/

本品主要成份为伏立康唑，化学名称: (2R,3S) -2- (2,4-二氟苯基) -3- (5-氟-4-嘧啶基) -1- (1H-1,2.4-三氮唑-1-基) -2-丁醇。分子式: C16H14F3N5O分子量: 349.31

四川省百草生物药业有限公司

湖北午时药业股份有限公司

国药准字H20103515

国药准字H20140139

泛昔洛韦片用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

口服，成人每次0.25g，每日3次，连用7天。肾功能不全患者应根据肾功能状况调整用法与用量，推荐剂量如下：肌酐清除率≥60ml/min，剂量：成人每次0.25g，每8小时一次；肌酐清除率40～59ml/min，剂量：成人每次0.25g，每12小时一次；肌酐清除率20～39ml/min，剂量：成人每次0.25g，每24小时一次；肌酐清除率

伏立康唑胶囊应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正(参见【注意事项】)。其余详见说明书。

对本品及喷昔洛韦过敏者禁用。

文献资料介绍的不良反应如下:总体情况在治疗研究中最为常见的不良事件(所有原因)为视觉障碍(18.7%)、发热(5.7%)、恶心(5.4%)皮疹(5.3%)、呕吐(4.4%)、寒战(3.7%)、头痛(3.0%)、肝功能检查值升高(2.7%)、心动过速(2.4%)、幻觉(2.4%)。与治疗有关的，导致停药的最常见不良事件包括肝功能试验值增高、皮疹和视觉障碍。其余详见说明书。

泛昔洛韦片用于治疗带状疱疹和原发性生殖器疱疹。

本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，其适应症如下：治疗侵袭性曲霉病。治疗非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗患有进展性、可能威胁生命的感染的患者。

常见不良反应是头痛和恶心，此外尚可见下列反应：1.神经系统：头晕、失眠、嗜睡、感觉异常等。2.消化系统：腹泻、腹痛、消化不良、厌食、呕吐、便秘、胀气等。3.全身反应：疲劳、疼痛、发热、寒颤等。4.其他反应：皮疹、皮肤瘙痒、鼻窦炎、咽炎等。5.实验室异常可有ALT、AST增高、血中脂酶增高、淀粉酶增高、胆红素增高、白细胞减低、中性粒细胞减低，偶有血肌酐增高，曾有报道肾功能减退患者应用大剂量本品引起急性肾功能衰竭

1.本品对预防生殖器疱疹的复发，眼部带状疱疹、播散性带状疱疹及免疫缺陷患者疱疹的疗效尚未得到确认。2.肾功能不全者喷昔洛韦的表观血浆清除率、肾清除率和血浆清除速率常数均随肾功能的降低而下降，故肾功能不全者应注意调整用法用量。3.肝功能代偿的肝病患者无需调整剂量，尚未对肝功能失代偿的肝病患者进行药代动力学研究。4.食物对生物利用度无明显影响，口服泛昔洛韦片0.5g，一日3次，连续7天，未见喷昔洛韦的蓄积现象。5.病毒胸腺嘧啶脱氧核苷激酶或DNA多聚酶的质变可导致HSV或VZV对喷昔洛韦耐药突变株的产生，若病

其他较为少见的不良事件 以下所列出的不良事件在所有研究中使用伏立康唑治疗的患者(N= 1655）中的发生率<2%。这些不良事件包括无法排除与伏立康唑治疗有相关性的事件，或者是提示医生采取措施以减少患者风险的事件，但不包括表2中已列出的不良事件，也未包括临床研究中报告的所有不良事件。 全身反应:腹痛、腹部膨大、过敏反应、类过敏反应(参见