头孢泊肟酯干混悬剂

复方克霉唑乳膏(II)

本品主要成份为头孢泊肟酯。

本品为复方制剂，其组份为：每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg。

四川合信药业有限责任公司

香港澳美制药厂有限公司北京代表处

国药准字H20163272

国药准字HC20160022

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

用法：将本品加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。成人：下呼吸道感染：1.慢性支气管炎急性发作：200mg，一日二次，疗程10天2.急性社区获得性肺炎：200mg，一日二次，疗程14天单纯性泌尿道感染：100mg，一日二次，疗程7天急性单纯性淋病：单剂200mg皮肤和皮肤软组织感染：400mg，一日二次，疗程7-14天儿童：急性中耳炎：每次剂量10mg/kg，一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5天。每日最大剂量不超过0.4g.扁桃体炎、鼻窦炎：每日剂量10mg/kg，(一次5mg/kg，每12小时一次，疗程5-10天。每日最大剂量不超过0.2g。

每日二次:先将患处清洗，将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应足够，每个疗程根据个别患者及深浅情况而定或遵医生指示使用。

1.对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。2.对头孢泊肟过敏的患者禁用。

偶见色素减退、灼痛、红斑、渗出、瘙痒等。可出现皮肤变薄，毛细血管扩张。可见皮肤干燥，多毛，萎缩纹，对感染的易感性增加等。长期用药可能会引起皮质功能亢进症，表现痤疮，满月脸，骨质疏松等。

孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后慎用。儿童用药：婴儿或幼儿不宜长期或大面积使用。老年用药：老年患者慎用。

本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1.上呼吸道感染，例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等； 2.下呼吸道感染，例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作； 3.单纯性泌尿道感染，例如：膀胱炎； 4.单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤； 5.急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

使用本品治疗可能会发生以下的不良反应：1.胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。2.过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。3.血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。4.肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。5.肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。6.菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。7.维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。8.其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。

1.被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。2.过敏体质的患者慎用。3.与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。4.应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。5.已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。

1)长期使用倍他米松外用药物，可能会出现内服时引起的副作用。 2)长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌进度生长。 3)如大面积使用本品或使用封闭性敷料，倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。 4)避免长期用于细嫩皮肤及面部，尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用，如必须使用，应加倍小心。 5)使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当治疗。