阿德福韦酯片

弹性酶肠溶片

阿德福韦酯。辅料为：玉米淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸镁、薄膜包衣材料。

本品主要成份弹性酶。

湖南方盛制药股份有限公司

卫材(辽宁)制药有限公司

国药准字H20140073

国药准字H21021493

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。成人(18-65岁)对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。目前尚不清楚最佳持续用药时间。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物等，至少每6个月1次。(其他用法用量请详见说明书)

本品口服，一次300～600单位，一日3次。

详见说明书。

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠FDA妊娠毒性分类：C尚无阿德福韦酯用于妊娠妇女的充分的、良好对照的研究。慢性乙型肝炎是一种需要治疗的重病，只有妊娠妇女潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用阿德福韦。口给予人生大鼠和兔子阿德福韦酯的升值研究中，在紫铜暴露相当于人类治疗剂量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）时，未显示胚胎毒性和致畸性。不过，当静脉给予妊娠大鼠阿德福韦，暴露量相当于人用剂量的38倍时，可见胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾部扭结）发生率增加。当静脉给药暴露量为人治疗量的12倍时，未见这些不良生殖反应。因动物生殖研究不能总是预测人类的反应，只有在明确需要和细致考虑风险和获益后，阿德福韦才可在妊娠期使用。分娩尚无在妊娠妇女中的研究的以及缺乏阿德福韦对HBV从母体传播至婴儿的影响的数据。因此，应使用适当的婴儿免疫药物以避免新生儿HBV感染。哺乳期妇女尚不明确阿德是否会经乳汁分泌。因为许多药物会经乳汁分泌。而阿德福韦对哺乳期婴儿具有潜在的严重不良反应，应综合考虑药物对哺乳妇女的重要性，以确定或停止哺乳，或停止用药。儿童用药：本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

偶见过敏反应，可出现轻度胃肠症状，如腹胀﹑食欲不振等，尚可见肝区痛﹑口干﹑嘴唇发麻。一般无须治疗，可自愈。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免与肾毒性药物合用；3. 定期监测肾功能和血磷水平；4. 避免过量饮酒；5. 出现严重不良反应时应立即停药。

本品为肠溶衣片，应整片吞服，以防药物在胃中被破坏。