阿德福韦酯片

复方肝水解物片

阿德福韦酯。辅料为：玉米淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、乳糖、聚乙二醇4000、硬脂酸镁、薄膜包衣材料。

湖南方盛制药股份有限公司

开封康诺药业有限公司

国药准字H20140073

国药准字H41025093

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各种肝病的治疗。对乙肝病毒携带者具有保肝护肝，促进脂质代谢，增强肝脏解毒的作用。

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。成人(18-65岁)对于肾脏功能正常的患者，本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。目前尚不清楚最佳持续用药时间。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物等，至少每6个月1次。(其他用法用量请详见说明书)

口服。一次1-2片，一日3次或遵医嘱。

详见说明书。

　　对本品任一成分过敏者禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药：妊娠FDA妊娠毒性分类：C尚无阿德福韦酯用于妊娠妇女的充分的、良好对照的研究。慢性乙型肝炎是一种需要治疗的重病，只有妊娠妇女潜在获益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用阿德福韦。口给予人生大鼠和兔子阿德福韦酯的升值研究中，在紫铜暴露相当于人类治疗剂量的23倍（大鼠）和40倍（兔子）时，未显示胚胎毒性和致畸性。不过，当静脉给予妊娠大鼠阿德福韦，暴露量相当于人用剂量的38倍时，可见胚胎毒性和胎仔畸形（全身性水肿、眼泡凹陷、脐疝和尾部扭结）发生率增加。当静脉给药暴露量为人治疗量的12倍时，未见这些不良生殖反应。因动物生殖研究不能总是预测人类的反应，只有在明确需要和细致考虑风险和获益后，阿德福韦才可在妊娠期使用。分娩尚无在妊娠妇女中的研究的以及缺乏阿德福韦对HBV从母体传播至婴儿的影响的数据。因此，应使用适当的婴儿免疫药物以避免新生儿HBV感染。哺乳期妇女尚不明确阿德是否会经乳汁分泌。因为许多药物会经乳汁分泌。而阿德福韦对哺乳期婴儿具有潜在的严重不良反应，应综合考虑药物对哺乳妇女的重要性，以确定或停止哺乳，或停止用药。儿童用药：本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿

儿童注意事项： 尚不明确。 妊娠与哺乳期注意事项： 尚不明确。 老人注意事项： 尚不明确。

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据，并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各种肝病的治疗。对乙肝病毒携带者具有保肝护肝，促进脂质代谢，增强肝脏解毒的作用。

1.本品中肝水解物富含多种维生素、核糖核酸及生长因子，能促进肝组织的新生，并参与还原剂的竞争，有利于肝脏的修复。2.维生素B6作为辅酶参与对蛋白质、碳水化合物、脂类的代谢，防止脂肪在肝脏中积存。3.重酒石酸胆碱参与合成磷脂，促进肝细胞再生，使肾组胺酶活性增强，加强肝、肾解毒作用。4.防止肝纤维化形成。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 避免与肾毒性药物合用；3. 定期监测肾功能和血磷水平；4. 避免过量饮酒；5. 出现严重不良反应时应立即停药。

　　1.本品含有维生素B6，服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性; 　　2.合并患有恶性贫血患者，本品中维生素B12不能经口服吸收; 　　3.当药品性状发生改变时禁止使用。