硝酸甘油片

马来酸左氨氯地平分散片

硝酸甘油。

本品活性成份为:左旋氨氯地平。

上海上药信谊药厂有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H31021149

国药准字H20110011

用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。

1.血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

片剂：成人一次用0.25～0.5mg舌下含服。每5分钟可重复1片，直至疼痛缓解。如果15分钟内总量达3片后疼痛持续存在，应立即就医。在活动或大便之前5～10分钟预防性使用，可避免诱发心绞痛。

1.治疗高血压的初始剂量为2.5mg，每日一次;最大剂量为5mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为1.25mg，每日一次;此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。2.治疗心绞痛的初始剂量为2.5～5mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为5mg/日。

禁用于心肌梗死早期（有严重低血压及心动过速时）、严重贫血、青光眼、颅内压增高和已知对硝酸甘油过敏的患者。硝酸甘油片还禁用于使用枸橼酸西地那非（万艾可）的患者，后者增强硝酸甘油的降压作用。

常见的不良反应：自主神经系统：潮红；全身：疲劳；心血管，一般性：水肿；中枢和外周神经系统：眩晕，头痛；胃肠道；腹痛，恶心；心率／心律：心悸；心理性：嗜睡。在临床试验中未发现与本品相关的临床实验室检查异常。上市后观察到的较少见不良反应有：自主神经系统：口干，出汗增加。全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加／减少。心血管，一般性：低血压，晕厥。中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退／感觉异常，周围神经病变，震颤。内分泌：乳腺增生。胃肠道：排便习惯改变，消化不良(包括胃炎)，牙龈增生，胰腺炎，呕吐。代谢性／营养性：高血糖。肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛。血小板／出血／凝血：紫癜，血小板减少性紫癜。心理性：阳萎，失眠，态度改变。呼吸系统：咳嗽，呼吸困难。皮肤／附件：脱发，皮肤变色。特殊感觉：味觉错乱，耳鸣。泌尿系统：尿频。血管(心外的)：血管炎。视觉：视力障碍。白细胞／网状内皮系统：白细胞减少。过敏反应罕见，包括搔痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况

孕妇及哺乳期妇女用药：对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。儿童用药：尚无本品用于儿童的资料。老年用药：本品血药浓度的达峰时间在老年和年轻患者中是相似的，老年患者曲线下面积(AUC)增加和消除半衰期的延长使消除率有下降趋势。有报导在接受相似剂量的氨氯地平时，老年患者具有与年轻患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常剂量。但开始宜用较小剂量，再逐渐增量为妥。

用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。

1.血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

1.头痛：可于用药后立即发生，可为剧痛和呈持续性。2.偶可发生眩晕、虚弱、心悸和其他体位性低血压的表现，尤其在直立、制动的患者。3.治疗剂量可发生明显的低血压反应，表现为恶心、呕吐、虚弱、出汗、苍白和虚脱。4.晕厥、面红、药疹和剥脱性皮炎均有报告。

（1）应使用能有效缓解急性心绞痛的最小剂量，过量可能导致耐受现象。片剂用于舌下含服，不可吞服。（2）小剂量可能发生严重低血压，尤其在直立位时。舌下含服用药时患者应尽可能取坐位，以免因头晕而摔倒。（3）硝酸甘油片应慎用于血容量不足或收缩压低的患者。（4）诱发低血压时可合并反常性心动过缓和心绞痛加重。（5）可使肥厚梗阻型心肌病引起的心绞痛恶化。（6）可发生对血管作用和抗心绞痛作用的耐受性。（7）如果出现视力模糊或口干，应停药。剂量过大可引起剧烈头痛。

1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时出现心绞痛频率增加、时间延长和／或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，故服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHAⅢ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰恶化的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损病人的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此可以采用正常剂量。本品不能被透析。