复方乙酰水杨酸片

地氯雷他定干混悬剂

本品为复方制剂，其组份为：阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg。

本品主药成分为地氯雷他定。

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

海南普利制药有限公司

国药准字H21021920

国药准字H20041111

用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛等。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

口服。一次1-2片。

1-5岁儿童；口服，每日一次，每次半袋（1.25mg）。 6-11岁儿童；口服，...

一般用于解热镇痛的计量很少引起不良反应。长期大量用药可出现：1.恶心、呕吐、上腹部不适。2.耳鸣、听力下降。3.过敏反应：出现于0.2%的病人，表现为哮喘、荨麻疹等。4.肾功能损害。

在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2-11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦、口干和头痛。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应(包括过敏和皮疹)、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：由于尚无孕妇使用地氯雷他定的临床资料，怀孕期内使用地氯雷他定的安全性尚未确定，除非潜在的益处超过可能的风险，怀孕期内不应使用地氯雷他定。地氯雷他定可经乳汁排泌，因此不建议哺乳期妇女服用地氯雷他定。给予34倍人体临床推荐剂量的地氯雷他定，未发现对大鼠的总体生育能力有影响。在动物试验中未发现地氯雷他定有致畸变和致突变作用。 儿童用药：地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。 老年用药：尚缺乏老年患者用药的研究资料。

用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、关节痛等。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年过敏性鼻炎的全身及局部症状。

详见说明书。

1.交叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，但非绝对。2.下列情况应慎用：（1）有哮喘及其他过敏性反应时；（2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者；（3）痛风；（4）肝功能减退时；（5）心功能不全者或高血压者；（6）血小板减少者

1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2、严重肾功能不全患者慎用。 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。