五灵胶囊

双环醇片

柴胡、灵芝、丹参、五味子。

百赛诺主要成份为双环醇，其化学名称为4,4-二甲氧基-5,6,5,6-双（亚甲二氧基）-2-羟甲基-2-甲氧羰基联苯。

清华德人西安幸福制药有限公司

北京协和药厂

国药准字Z20090068

国药准字H20040467

疏肝健脾活血。用于乙型慢性活动性及迁延性肝炎，肝郁脾虚挟瘀症，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

口服。一次5粒，一日3次。饭后半小时服用。

口服，成人常用剂量一次25mg（1片），必要时可增至50mg（2片），一日3次，...

偶见轻度恶心，上腹不适等消化道反应。

服用本品后，个别患者可能出现的不良反应均为轻度或中度，一般无需停药、或短暂停药、或对症治疗即可缓解。 在入选2200例12岁至65岁患者的双环醇片Ⅳ期临床研究中，未见严重不良反应，研究者报告30例与本品很可能有关或可能有关的不良事件，偶见(发生率

疏肝健脾活血。用于乙型慢性活动性及迁延性肝炎，肝郁脾虚挟瘀症，症见纳呆、腹胀嗳气、胁肋胀痛、疲乏无力等。

本品可用于治疗慢性肝炎所致的氨基转移酶升高。

药理作用双环醇为联苯结构衍生物。动物试验结果发现：双环醇对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤的氨基转移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基转移酶升高有降低作用，肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。体外试验结果显示双环醇对肝癌细胞转染人乙肝病毒的2.2.15细胞株具有抑制HBEAG、HBV DNA、HBSAG分泌的作用。毒理研究遗传毒性：双环醇AMES试验、CHL染色体畸变试验、小鼠微核试验，结果均为阴性。生殖毒性：大鼠灌胃给予双环醇250、500、1000MG/KG，雄性大鼠于交配前连续给药60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天连续给药。雄性、雌性大鼠分别于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天处死。结果显示对妊娠率、吸收率、活胎数、胎仔性别、胎仔体重、骨骼发育、内脏发育未见明显影响。

1.孕妇慎用。2.有消化性溃疡病史者慎用。 3.临床试验中，个别病例出现血小板减少，尚不能确定是否与服用本品有关。服药期间注意检测血小板。 4.未见对慢性重型肝炎、肝硬化及其他原因所致慢性肝炎的相关研究资料。

1.在用药期间应密切观察病人临床症状，体征和肝功能变化，疗程结束后也应加强随访。