爱瑞卓(罗沙司他胶囊)

尿毒灵软膏

活性成分：罗沙司他化学名：N-(4-羟基-1-甲基-苯氧基异喹啉-3-羰基)甘氨酸；化学式：C19H16N2O5分子量：352.34

大黄、金银花、连翘、黄柏、栀子、土茯苓、青黛、丹参、红花、地榆、蒺藜、钩藤、槐花、龙骨(煅)、牡蛎(煅)、人参、枸杞子、麦冬、桂枝、白茅根。

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

吉林敖东延边药业股份有限公司

国药准字H20180023

国药准字Z20050207

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

通腑泄浊，利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁，舌黄，苔腻，脉实有力，以及肾功能衰竭、氮质血症及肾性高血压。

本品的起始治疗需在专业医疗人员监督下进行。 推荐剂量 根据体重选择起始剂量:透析患者为每次100mg(45.60kg)或120mg(≥60kg)，口服给药,每周三次(TIW)。研究显示进食不会显著影响罗沙司他的暴露量，因此可空腹服用或与食物同服。对于正在接受血液透析或腹膜透析的患者，可在透析治疗前后的任何时间服用罗沙司他。 如漏服药物，勿需补服，继续按原计划服用下次药物。 剂量调整 贫血的症状和结局会因年龄、性别和疾病的总体负担不同而表现不同，医生应结合患者的具体临床情况进行评估。在起始治疗阶段，建议每2周监测1次血红蛋白(Hb)水平，直至其达到稳定，随后每4周监测1次Hb。应根据Hb水平对罗沙司他的剂量进行调整，以使Hb水平达到并维持在100-120g/L之间，并最大限度地降低对输血的需求。建议根据患者当前的Hb水平及过去4周内Hb的变化，每4周进行一次剂量调整。 特殊人群 老年患者：65岁以上患者无需调整起始剂量。 儿童患者:18岁以下患者中使用罗沙司他的安全性和有效性尚未确立。 肝功能损害患者:轻度或中度肝功能损害患者无需调整起始剂量。目前尚未在严重肝功能损害的患者中研究罗沙司他的安全性与有效性。

本品为外用软膏剂。直肠给药，一次一支，1日1～2次，早晚或便后使用。使用时用盖上的尖端刺破管口，套上配备的保洁头，插入肛门内给药。7天为一疗程，可以连用2个疗程。

尚不明确。

尚不明确。

本品适用于正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病（CKD）引起的贫血。

通腑泄浊，利尿消肿。用于全身浮肿、恶心呕吐、大便不通、无尿少尿、头痛烦躁，舌黄，苔腻，脉实有力，以及肾功能衰竭、氮质血症及肾性高血压。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

患者有直肠疾病或腹泻每日三次以上者，慎用；本品临床试验中有个别病例ALT出现轻度异常，未肯定与使用本品有因果关系。